魯爾接頭測試儀符合ISO80369、YY/T0916
| 參考價 | ￥ 40000 |
| 訂貨量 | ≥1件 |
- 公司名稱 濟南三泉智能科技有限公司
- 品牌 三泉智能
- 型號
- 產地
- 廠商性質 生產廠家
- 更新時間 2025/7/24 9:00:17
- 訪問次數 49
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濟南三泉智能科技有限公司（Sanquan Intelligent Technology），是一家集技術研發(fā)，產品設計，生產和營銷于一體的工貿結合型企業(yè)。公司專注于一次性醫(yī)療器械、醫(yī)用產品質量檢測設備及其包裝材料檢測設備的研發(fā)與推廣，擁有多位高級工程師，專業(yè)的生產制造，質檢團隊，打造了一整套完善的售前，售中，售后服務體系，真正做到“客戶至上”，竭誠為每一位客戶提供周到、貼心的服務。
公司主營產品涵蓋醫(yī)用注射針管檢測儀器、醫(yī)用注射器檢測儀器、醫(yī)用膠帶檢測儀器、輸液器器材檢測儀器、一次性手術器材檢測儀器及其包裝檢測儀器。產品廣泛應用于一次性醫(yī)用產品、醫(yī)療器械、醫(yī)療用品包裝的各類物理性能測試、檢驗。
多年來“Sumspring三泉中石”品牌得到越來越多的用戶認可，多年的包裝檢測儀器研發(fā)、生產和應用經驗，為5600余家實驗室提供了8000余套檢測儀器。是生物醫(yī)療企業(yè)、醫(yī)療器械制造單位及第三方質量檢測機構可靠的合作伙伴和整體解決方案提供商。
三泉智能愿將智能技術應用于醫(yī)療器械的原材料檢驗、生產存儲、產品應用各個環(huán)節(jié)。推動“中國醫(yī)療器械檢測技術與世界同步”。
醫(yī)用注射針管檢測儀器、醫(yī)用注射器檢測儀器、醫(yī)用膠帶檢測儀器、輸液器器材檢測儀器、一次性手術器材檢測儀器及其包裝檢測儀器
| 應用領域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,食品/農產品,化工,制藥/生物制藥,綜合 |
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魯爾接頭測試儀符合ISO80369、YY/T0916
ISO80369標準旨在提高醫(yī)療設備的安全性和兼容性，減少因錯誤連接或設備不兼容導致的風險。該標準涵蓋了不同類型的醫(yī)療設備接口，包括但不限于靜脈注射、神經阻滯、呼吸和導尿等各類用途。其中，ISO80369-7標準專門針對傳統(tǒng)的魯爾接頭，對其尺寸、強度和耐久性等方面提出了具體的性能要求。
濟南三泉智能研發(fā)生產的RJT-05S魯爾接頭測試儀符合ISO80369標準，是用于檢測魯爾接頭性能的專業(yè)設備，而ISO80369標準則是針對醫(yī)療保健應用中使用的小口徑連接器（包括魯爾接頭）制定的一套規(guī)范。以下是對魯爾接頭測試儀符合ISO80369標準的具體說明：
魯爾接頭測試儀通常具備多種功能，用于全面檢測魯爾接頭的各項性能指標。這些功能與ISO80369標準的符合性主要體現在以下幾個方面：
1.機械性能測試：魯爾接頭測試儀能夠進行扭矩、拉伸和壓力測試，評估接頭在不同受力條件下的表現。這有助于確保接頭在使用過程中不會因機械壓力或拉力而發(fā)生斷裂或泄漏，符合ISO80369標準對強度和耐久性的要求。
2.密封性能測試：測試儀通過壓力和流量傳感器檢測接頭在不同壓力條件下的密封性。這能夠確保接頭在規(guī)定壓力范圍內無泄漏現象，符合ISO80369標準對密封性能的要求。
3.材料兼容性測試：魯爾接頭通常由多種材料制成，測試儀可以進行材料分析，評估接頭在不同化學環(huán)境中的穩(wěn)定性。這有助于確保接頭不會因材料不兼容而影響使用效果，符合ISO80369標準對材料兼容性的要求。
核心檢測項目：全面覆蓋關鍵性能指標
儀器依據標準要求，精準檢測六大核心項目，評估連接件性能：
● 流體泄漏：通過壓力衰減（300-330kPa，15-20s，泄漏率≤0.005Pa?m2/s）和正壓液體（300-330kPa，30-35s，無滴漏）兩種方法，嚴格驗證連接件在正壓下的密封能力。
● 負壓空氣泄漏：模擬臨床負壓場景，在 80.0-88.0kPa 負壓下保持 15-20s，確保泄漏率不超過 0.005Pa?m3/s，杜絕空氣倒灌風險。
● 應力開裂：經特定應力處理后，仍需滿足泄漏性能要求，考驗連接件在受力環(huán)境下的結構穩(wěn)定性。
● 抗軸向負載分離：非鎖定連接件承受 23-25N、鎖定連接件承受 32-35N 軸向力并保持 10-15s，確保使用中不意外分離。
● 抗旋開扭矩分離：鎖定連接件在 0.018-0.020N?m 旋開扭矩下保持 10-15s 不分離，保障連接可靠性。
● 抗過載（滑絲）：鎖定連接件經受 0.15-0.17N?m 扭矩 5-10s，螺紋或凸耳無滑絲，驗證結構強度。
其他參照標準
ISO 80369-7-2016 醫(yī)療保健品中液體和氣體應用的小口徑連接器第7部分：用于血管內或皮下注的連接器
GB/T1962.1 -2015《注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%(魯爾)圓錐接頭 第1部分：通用要求》
GB/T1962.2-2001《注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%(魯爾)圓錐接頭 第2部分：鎖定接頭》的要求。
YY/T 1842.3-2023/ISO 18250-3:2018醫(yī)療器械醫(yī)用貯液容器輸送系統(tǒng)用連接件第3部分：胃腸道應用
YYT 0916.1-2021醫(yī)用液體和氣體用小孔徑連接件 第1部分:通用要求
YYT 0916.3-2022醫(yī)用液體和氣體用小孔徑連接件第3部分:胃腸道應用連接件
YYT 0916.5-醫(yī)用液體和氣體用小孔徑連接件第5部分:四肢氣囊充氣應用連接件
YYT 0916.6-2022醫(yī)用液體和氣體用小孔徑連接件 第6部分:軸索應用連接件
YYT 0916.7-2024/ISO 80369-7:2021醫(yī)用液體和氣體用小孔徑連接件第7部分:血管內或皮下應用連接件
YYT 0916.20-2019醫(yī)用液體和氣體用小孔徑連接件第20部分通用試驗方法
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