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化工儀器網>產品展廳>化工機械設備>其它設備>其它化工機械設備> 莆田4 噸醫(yī)療純化水設備


上海濱潤環(huán)保科技有限公司自創(chuàng)建以來,主要從事制藥,生物,保健品,化妝品,工業(yè),化工,醫(yī)院等純水,超純水的成套設備,能提供從原水開始到合格純水,純化水,超純水,注射用水(包括用水點)的全套工藝設計、設備制造、安裝、調試及DQ、IQ、OQ文件資料等“交鑰匙”工程。












純水設備,純凈水設備,超純水設備,反滲透設備,超濾設備

應用領域 環(huán)保,食品/農產品,化工,電子/電池,制藥/生物制藥
醫(yī)療領域,純化水作為醫(yī)療器械清洗、藥劑配制、無菌敷料生產等環(huán)節(jié)的關鍵用水,其質量直接關系到醫(yī)療安全與患者健康。莆田4 噸醫(yī)療純化水設備專為中型醫(yī)院、醫(yī)療用品生產企業(yè)設計,每小時可穩(wěn)定產出 4 噸符合《中國藥典》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》要求的純化水(電導率≤2μS/cm@25℃),通過 “預處理 + 雙級反滲透 + EDI 深度凈化” 的全流程工藝,去除水中離子、微生物、熱原、有機物等污染物,為手術室器械清洗、ICU 無菌護理、制劑室配藥等場景提供可靠水源,避免因水質不達標引發(fā)感染或影響藥效。
一、核心水質標準:醫(yī)療級嚴苛要求
莆田4 噸醫(yī)療純化水設備醫(yī)療純化水需滿足多維度的安全指標,兼顧臨床使用與生產合規(guī)性:
  • 理化指標:25℃時電導率≤2μS/cm(電阻率≥0.5MΩ?cm),總有機碳(TOC)≤500ppb,確保水中離子與有機物含量處于低水平,避免器械清洗后殘留污染物或影響藥劑穩(wěn)定性。

  • 微生物與熱原:微生物限度≤100CFU/mL,內毒素≤0.25EU/mL(接觸人體的醫(yī)療器械用水需≤0.06EU/mL),防止微生物通過醫(yī)療器械侵入人體,或熱原引發(fā)患者發(fā)熱、休克等不良反應。

  • 重金屬與殘留:鉛、鎘、汞等重金屬含量≤0.1ppm,氯殘留≤0.1mg/L,避免重金屬在體內蓄積或氯對器械的腐蝕(如、內鏡等精密器械)。

這些指標嚴格遵循《中國藥典》2025 版純化水標準及 ISO 13485 醫(yī)療器械質量管理體系要求,覆蓋理化、生物、毒理等多維度安全控制。
二、工藝流程:醫(yī)療級全閉環(huán)凈化體系
設備采用模塊化階梯式工藝設計,通過 “預處理→雙級反滲透→EDI 深度凈化→后處理→儲存分配” 的全流程控制,確保產出水符合醫(yī)療用水標準:
(一)預處理系統(tǒng):醫(yī)療用水的源頭凈化
預處理系統(tǒng)針對市政自來水或井水進行初步凈化,去除影響后續(xù)系統(tǒng)的雜質,保護核心膜組件:
  • 多介質過濾器:采用 “石英砂 + 無煙煤” 雙層濾料(上層 0.8-1.2mm 石英砂,層高 800mm;下層 1-2mm 無煙煤,層高 600mm),通過篩分與吸附作用去除粒徑>10μm 的懸浮物、泥沙、鐵銹,使出水濁度≤1NTU,污染指數(SDI)≤4。配備全自動氣水反沖洗裝置,當進出口壓差達 0.1MPa 或運行 48 小時后,啟動反沖洗(空氣擦洗 5 分鐘 + 水沖 15 分鐘),確保濾料截留效率穩(wěn)定。

  • 活性炭過濾器:填充碘值≥1000mg/g 的椰殼活性炭(層高 1000mm),高效吸附原水中的余氯(去除率≥99.5%)、有機物(TOC 去除率≥60%)及異味。余氯的深度去除可避免其氧化反滲透膜,有機物攔截則降低后續(xù)系統(tǒng)的生物負荷,符合醫(yī)療用水對低污染的要求。過濾器每 6 個月更換一次活性炭,確保吸附性能。

  • 軟化器:內裝強酸性鈉型陽離子交換樹脂,將原水中的鈣、鎂離子置換為鈉離子,使出水硬度≤0.03mmol/L,防止反滲透膜結垢。樹脂再生采用 8% 醫(yī)用氯化鈉溶液,再生周期根據原水硬度自動計算(通常為 24 小時),再生廢水經中和處理后排放,符合環(huán)保要求。

  • 精密過濾器:采用 5μm 孔徑的 PP 折疊濾芯(8-10 支并聯(lián)),截留預處理殘留的微小顆粒與膠體,作為反滲透系統(tǒng)的 “保安過濾”,避免顆粒物劃傷膜表面。濾芯更換周期為 1 個月,配備壓差報警裝置(壓差>0.07MPa 時提示更換)。

(二)雙級反滲透系統(tǒng):醫(yī)療級深度脫鹽
反滲透系統(tǒng)通過半透膜的選擇性透過,去除水中 98% 以上的溶解性鹽類、微生物和有機物,為后續(xù)凈化提供低污染進水:
  • 一級反滲透單元:膜元件選用陶氏 BW30-400FR 抗污染膜(16 支,排列方式 8:4),單支膜面積 400ft2,在 1.2-1.5MPa 操作壓力下,脫鹽率≥98%,產水電導率≤50μS/cm,水回收率 70-75%。配備 316L 不銹鋼高壓泵(流量 8m3/h,揚程 160m),采用變頻控制技術,根據進水壓力自動調節(jié)轉速,節(jié)能率≥20%。

  • 二級反滲透單元:采用海德能 ESPA2 高脫鹽率膜(12 支,排列方式 6:3),操作壓力 0.8-1.0MPa,脫鹽率≥99.5%,產水電導率≤10μS/cm,進一步降低微生物與有機物含量(TOC≤100ppb)。二級濃水回流至一級反滲透進水端,系統(tǒng)總回收率提升至 80-85%,減少水資源浪費。

  • 清洗系統(tǒng):配備化學清洗裝置,可定期用檸檬酸(酸洗)去除無機鹽垢、氫氧化鈉(堿洗)去除有機物污染,清洗周期根據膜通量下降 15% 以上判斷(一般為 3-6 個月),確保膜性能穩(wěn)定。

(三)EDI 深度凈化系統(tǒng):醫(yī)療用水的品質保障
EDI 系統(tǒng)在反滲透產水基礎上進一步深度除鹽,無需酸堿再生,避免化學污染,符合醫(yī)療領域環(huán)保要求:
  • EDI 模塊:選用西門子 IP-LXM45 醫(yī)療專用模塊(4 組并聯(lián)),每個模塊處理流量 1-1.2m3/h,在直流電場作用下深度除鹽,產水電阻率穩(wěn)定在 5-15MΩ?cm,TOC≤50ppb,內毒素≤0.1EU/mL,滿足醫(yī)療純化水標準。

  • 運行參數:操作壓力 0.4-0.6MPa,進水溫度 20-25℃,濃水排放率≤5%,功耗≤0.3kW?h/m3。系統(tǒng)配備在線電阻率儀與內毒素檢測儀,實時監(jiān)測水質,超標時自動報警并啟動排放程序。

(四)后處理系統(tǒng):醫(yī)療用水的安全保障
  • 紫外線殺菌器:采用雙波長(254nm+185nm)低壓汞燈(功率 150W),照射劑量≥40mJ/cm2,殺滅微生物(殺菌率≥99.99%)并氧化殘留有機物(TOC 再降 30%)。燈管壽命 8000 小時,自動計時提醒更換。

  • 終端過濾器:安裝 0.22μm 孔徑的聚醚砜(PES)濾芯,截留水中可能殘留的微生物與顆粒物,確保終端出水微生物≤10CFU/mL,符合醫(yī)療器械清洗與藥劑配制要求。

(五)儲存與分配系統(tǒng):醫(yī)療用水的全程安全
  • 儲水箱:容積 10-15m3,采用 316L 不銹鋼材質,內壁電拋光(Ra≤0.4μm),設計。配備夾套加熱裝置(維持水溫 70-80℃)抑制微生物滋生,頂部安裝呼吸器(內置 0.22μm 除菌濾芯)和氮封裝置(氮氣純度≥99.999%),維持罐內微正壓(0.02-0.03MPa),防止空氣污染。

  • 分配管路:采用 316L 不銹鋼管道(內壁 Ra≤0.4μm),通過自動軌道焊接連接,設計為循環(huán)回路,水流速≥1.5m/s,避免微生物滋生。配備變頻循環(huán)泵,確保各用水點壓力穩(wěn)定在 0.3-0.5MPa,滿足手術室、制劑室等多點用水需求。

  • 在線監(jiān)測系統(tǒng):在儲罐出口、循環(huán)管路及關鍵用水點安裝在線電導率儀、TOC 分析儀、微生物傳感器,實時數據傳輸至控制系統(tǒng),超標時自動報警并啟動消毒程序(如巴氏消毒 80℃熱水循環(huán) 2 小時)。

三、技術參數與性能指標:醫(yī)療場景精準匹配
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參數類別
具體指標
醫(yī)療應用依據
產水量
4m3/h(±5%)
滿足中型醫(yī)院日均用水需求(約 30-40m3)
產水水質
電導率≤2μS/cm(25℃),電阻率≥0.5MΩ?cm
符合《中國藥典》2025 版純化水標準

TOC≤500ppb,內毒素≤0.25EU/mL
適配醫(yī)療器械清洗、藥劑配制

微生物≤100CFU/mL,重金屬≤0.1ppm
滿足醫(yī)療安全要求
進水要求
市政自來水(電導率≤500μS/cm,濁度≤5NTU)
適應醫(yī)院水源條件
系統(tǒng)回收率
≥80%
平衡用水效率與水質安全
電源 / 功率
380V/50Hz,裝機功率≤40kW
可接入醫(yī)院工業(yè)用電回路
占地面積
約 30-35㎡
適合醫(yī)院設備間或專用機房
自動化程度
PLC 全自動控制,支持遠程監(jiān)控,數據存儲≥5 年
符合醫(yī)療設備追溯要求
四、設備優(yōu)勢:醫(yī)療場景的專屬設計
(一)合規(guī)性與安全性
設備材質與工藝符合 GMP、ISO 13485 等醫(yī)療標準,提供完整的驗證文件(DQ/IQ/OQ/PQ),滿足醫(yī)療器械監(jiān)管要求;配備超溫、超壓、缺水等多重安全保護,確保醫(yī)療用水安全。
(二)高穩(wěn)定性與低污染
雙級反滲透 + EDI 工藝確保水質穩(wěn)定,波動≤±5%;全系統(tǒng)設計,支持在線清洗(CIP)與在線滅菌(SIP),降低微生物污染風險,符合醫(yī)院感染控制規(guī)范。
(三)智能化與易管理
采用 PLC 控制系統(tǒng)搭配 15 英寸觸摸屏,可預設清洗、滅菌程序,實時監(jiān)測水質參數;支持與醫(yī)院 HIS 系統(tǒng)對接,實現(xiàn)用水數據追溯,便于醫(yī)療質量管理。
(四)靈活適配醫(yī)療需求
設備支持多點供水(手術室、內鏡中心、制劑室等),可根據用水點數量調整管路布局;模塊化設計便于后期擴容,適應醫(yī)院發(fā)展需求。
五、應用場景:醫(yī)療領域核心用水支持
  • 醫(yī)療器械清洗:用于手術器械、內鏡等的清洗與消毒,低離子水質可避免器械腐蝕或殘留污染物。

  • 藥劑配制:作為口服藥、外用藥的溶劑,高純度水可確保藥劑穩(wěn)定性與安全性。

  • 無菌敷料生產:用于紗布、棉簽等敷料的漂洗,低微生物特性降低感染風險。

  • 透析中心:作為透析液配制的原料水,低內毒素水質保障透析安全。

六、維護要點:醫(yī)療設備的專業(yè)管理
  • 日常維護:每日檢查電導率(≤2μS/cm)、微生物(≤100CFU/mL)等指標;每周更換精密過濾器濾芯;每月檢查氮封壓力(0.02-0.03MPa)。

  • 定期保養(yǎng):每 3 個月校準在線監(jiān)測儀表;每 6 個月對反滲透膜進行化學清洗;每年更換 EDI 模塊樹脂與終端過濾器濾芯。

  • 醫(yī)療安全注意:維護前需停機并標識,避免與醫(yī)療用水混用;每季度對分配系統(tǒng)進行消毒(巴氏消毒或臭氧消毒),并留存消毒記錄,符合醫(yī)院感染控制要求。

4 噸醫(yī)療純化水設備通過醫(yī)療級工藝設計與嚴格的質量控制,為中型醫(yī)療單位提供安全可靠的純化水,其合規(guī)性、穩(wěn)定性與智能化特性,使其成為醫(yī)療器械清洗、藥劑配制等環(huán)節(jié)的核心保障,助力提升醫(yī)療質量與患者安全。


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