產(chǎn)品名稱：人體功能評估設備 HRA電阻抗評測分析儀
注冊證號：冀械注準20222070056
所屬類別：二類醫(yī)療器械/功能醫(yī)學檢測設備/健康風險評估系統(tǒng)

一、產(chǎn)品概述
人體功能評估設備 HRA電阻抗評測分析儀是一款融合生物電感應技術與人體電阻抗測量技術的創(chuàng)新醫(yī)療設備。通過計時電流統(tǒng)計分析法，快速采集人體組織器官的電阻抗信息，完成3D模型重建，直觀展示全身器官、系統(tǒng)的功能變化趨勢，揭示早期疾病風險及亞健康狀態(tài)。該設備無需侵入、無需空腹，5分鐘即可完成全身檢測，醫(yī)生根據(jù)其檢測數(shù)據(jù)為用戶提供精準的健康風險評估與個性化指導，是健康管理、疾病預防及亞健康干預的理想工具。

二、核心技術原理

1. 生物電感應技術：基于人體生物電活動與器官功能狀態(tài)的關聯(lián)，捕捉電阻抗細微變化。

2. 人體電阻抗測量技術：通過低壓直流電刺激，分析組織電阻抗差異，反映器官活性與功能狀態(tài)。

3. 計時電流統(tǒng)計分析法：動態(tài)監(jiān)測電流通過人體的阻抗變化，結合大數(shù)據(jù)模型生成量化評估結果。

4. 3D數(shù)字重建：將采集數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)化為三維可視化模型，直觀展示各系統(tǒng)功能分布與健康風險分級。

三、產(chǎn)品功能與特點

1. 全面檢測：覆蓋人體9大系統(tǒng)（循環(huán)、消化、神經(jīng)、內(nèi)分泌等），檢測220項生理指標（器官功能、生化指標、神經(jīng)遞質(zhì)、電解質(zhì)、自由基等），無遺漏評估。

2. 早期預警：在器官器質(zhì)性病變前識別功能異常，醫(yī)生根據(jù)其檢測數(shù)據(jù)預警高血壓、糖尿病、動脈硬化、腫瘤等慢性病風險。

3. 智能分析：全自動掃描與智能算法，實時生成風險評估報告及膳食、運動建議。

4. 安全：低電壓檢測，無交叉感染風險，適用亞健康人群。

5. 高效便捷：5分38秒完成檢測，即時輸出結果，節(jié)省時間與人力成本。

6. 遠程支持：支持遠程數(shù)據(jù)傳輸、專家會診及數(shù)據(jù)庫比對，助力分級診療與健康監(jiān)測。

7. 臨床驗證：經(jīng)河北省人民醫(yī)院等機構驗證，臨床符合率高。

四、應用場景

1. 健康體檢機構：體檢中心、治未病中心、健康管理公司等，提供深度體檢服務。

2. 醫(yī)療機構：醫(yī)院、康復中心、社區(qū)醫(yī)療站，輔助疾病早期篩查與療效評估。

3. 企業(yè)/機構：企事業(yè)單位員工體檢、體育訓練中心運動員健康監(jiān)測。

4. 科研與學術：高校健康研究、公共衛(wèi)生普查、慢病管理項目數(shù)據(jù)支撐。

五、禁忌癥與注意事項

1. 禁忌人群：植入心臟起搏器、體內(nèi)有金屬植入物（如鋼板、鈦板）、妊娠期女性、肢體殘缺者。

2. 檢測前須知：避免飲酒、劇烈運動、高溫桑拿，檢測時消除靜電干擾。

七、產(chǎn)品優(yōu)勢

1. 技術突破：獲多項科技認證。

2. 經(jīng)濟性：單次檢測費用低，適合重復監(jiān)測與長期健康管理。

3. 差異化服務：為機構提供“檢前-檢中-檢后”全流程解決方案，提升競爭力。

4. 政策支持：列入國家治未病適宜技術設備、健康城市建設項目工具。