產(chǎn)品名稱

放射性粒籽防護(hù)裝載器  輔助

管理類別

第二類

型號規(guī)格

RS-LZZ-0.6、RS-LZZ-0.8

結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分

放射性粒籽防護(hù)裝載器  輔助由裝載器主體和粒籽倉組成；裝載器主體包含推桿帽、推桿組件、手柄、主體組件、針管、針管保護(hù)套，粒籽倉包含保護(hù)蓋、長粒籽倉蓋、長壓桿。 產(chǎn)品以非無菌狀態(tài)提供，重復(fù)性使用。

適用范圍/預(yù)期用途

用于將放射性粒籽注入支架粒籽囊中，對操作者及其他周邊人群提供一定的輻射防護(hù)。

型號和規(guī)格：

型號：RS-LZZ-0.6

規(guī)格：0.6mm（可能是粒籽的直徑）

用途：

用于放射性粒籽的防護(hù)和裝載。

配合一次性使用粒籽和輸送穿刺針使用。

適用于治療頭頸部、胸部、腹部和軟組織實(shí)體腫瘤。

功能：

精確植入：確保放射性粒籽能夠準(zhǔn)確到達(dá)目標(biāo)位置，提高治療效果并降低副作用風(fēng)險(xiǎn)。

安全防護(hù)：設(shè)計(jì)時充分考慮放射性物質(zhì)可能產(chǎn)生的安全風(fēng)險(xiǎn)，采取多種防護(hù)措施確保安全使用。

定制化應(yīng)用：根據(jù)患者的具體情況進(jìn)行定制化應(yīng)用，適應(yīng)不同的治療需求和個體狀況。

結(jié)構(gòu)：

可能包括粒籽植入器、推桿、粒籽倉、植入導(dǎo)板、無菌保護(hù)套、調(diào)整器、粒籽裝載臺、粒籽倉載臺、粒籽倉消毒盒、定位支架、粒籽填裝防護(hù)裝置等組件。

金屬部件可能由符合YY/T0294.1-2016標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的06Cr19Ni10不銹鋼或符合GB/T3191-2019標(biāo)準(zhǔn)的鋁合金制造。

非金屬部件可能由聚甲醛(POM)、聚碳酸酯(PC)、聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)或聚乙烯(PE)制造。

性能要求：

耐腐蝕性能：不銹鋼部件的耐腐蝕性能應(yīng)不低于YY/T0149-2006沸水試驗(yàn)法b級的要求。

表面質(zhì)量：金屬組件外表面粗糙度Ra值應(yīng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

使用性能：無菌保護(hù)套應(yīng)無破損，屏蔽性良好；定位支架的滑動部位伸縮應(yīng)順暢，擰緊旋鈕后固定應(yīng)牢固。

配合性能：粒籽植入器、推桿、粒籽倉連接配合性能應(yīng)良好，不得有卡塞現(xiàn)象；定位支架與植入導(dǎo)板之間應(yīng)夾持穩(wěn)定。