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化工儀器網(wǎng)>產(chǎn)品展廳>化工機(jī)械設(shè)備>其它設(shè)備>其它化工機(jī)械設(shè)備> 無錫2.5T/h 醫(yī)藥純化水及注射用水設(shè)備


上海濱潤環(huán)保科技有限公司自創(chuàng)建以來,主要從事制藥,生物,保健品,化妝品,工業(yè),化工,醫(yī)院等純水,超純水的成套設(shè)備,能提供從原水開始到合格純水,純化水,超純水,注射用水(包括用水點(diǎn))的全套工藝設(shè)計(jì)、設(shè)備制造、安裝、調(diào)試及DQ、IQ、OQ文件資料等“交鑰匙”工程。












純水設(shè)備,純凈水設(shè)備,超純水設(shè)備,反滲透設(shè)備,超濾設(shè)備

應(yīng)用領(lǐng)域 環(huán)保,食品/農(nóng)產(chǎn)品,化工,電子/電池,制藥/生物制藥
無錫2.5T/h 醫(yī)藥純化水及注射用水設(shè)備專為醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)與實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì),滿足藥品生產(chǎn)、制劑配置、無菌實(shí)驗(yàn)等嚴(yán)苛場景需求。設(shè)備通過*工藝組合,可穩(wěn)定產(chǎn)出符合中國藥典(ChP)、美國藥典(USP)、歐洲藥典(EP)標(biāo)準(zhǔn)的純化水與注射用水。其中,純化水電阻率≥10 MΩ?cm(25℃)、總有機(jī)碳(TOC)<5 ppb、微生物<1 CFU/100 mL;注射用水內(nèi)毒素<0.25 EU/mL、細(xì)菌內(nèi)毒素檢測合格,pH 值控制在 5.0 - 7.0。設(shè)備采用模塊化集成架構(gòu)與智能化控制系統(tǒng),支持靈活產(chǎn)能擴(kuò)展,確保醫(yī)藥生產(chǎn)全流程用水安全、穩(wěn)定、合規(guī)。

無錫2.5T/h 醫(yī)藥純化水及注射用水設(shè)備

二、核心工藝解析

(一)純化水制備工藝
  1. 預(yù)處理系統(tǒng):原水依次經(jīng)過多介質(zhì)過濾器(石英砂 + 無煙煤,濾速 15m/h)、活性炭過濾器(碘值≥1000mg/g)與軟化器(鈉型樹脂),去除懸浮物、余氯、有機(jī)物及硬度離子;終端配置 5μm 精密過濾器,防止顆粒污染物損傷后續(xù)膜元件。

  1. 雙級反滲透(RO)系統(tǒng):選用 6 支 DOW BW30-400IGD 低壓膜,采用 2:4 排列,一級 RO 回收率 75%,二級 RO 回收率 85%,產(chǎn)水電導(dǎo)率≤5μS/cm,有效截留 99% 以上的離子、微生物及有機(jī)物,為 EDI 單元提供優(yōu)質(zhì)進(jìn)水。

  1. 連續(xù)電去離子(EDI):搭載 3 組 Siemens Xcel+ EDI 模塊,在 20A/m2 電流密度下運(yùn)行,產(chǎn)水電阻率穩(wěn)定維持在≥15 MΩ?cm,硅含量<5 ppb,無需酸堿再生,實(shí)現(xiàn)高效、綠色脫鹽。

  1. 拋光混床:配備核級 Purolite MN-500 混床樹脂,進(jìn)一步去除殘余離子與 TOC,確保純化水電阻率≥18.2 MΩ?cm,TOC<3 ppb,滿足醫(yī)藥實(shí)驗(yàn)與生產(chǎn)需求。

(二)注射用水制備工藝
  1. 純化水預(yù)熱:純化水經(jīng)板式換熱器預(yù)熱至 70℃以上,抑制微生物滋生,為后續(xù)蒸餾提供適宜溫度。

  1. 多效蒸餾水機(jī):采用 316L 不銹鋼材質(zhì)多效蒸餾水機(jī),通過多效蒸發(fā) - 冷凝原理,有效去除熱原、內(nèi)毒素等污染物,產(chǎn)水內(nèi)毒素<0.25 EU/mL,符合注射用水標(biāo)準(zhǔn)。

  1. 循環(huán)保溫系統(tǒng):注射用水采用 70℃以上循環(huán)管路輸送,管道采用衛(wèi)生級 316L 不銹鋼材質(zhì),內(nèi)壁電拋光處理(Ra≤0.6μm),配置 0.22μm 除菌級過濾器,確保輸送過程無菌、無二次污染。

三、后處理工藝強(qiáng)化
(一)純化水后處理
  1. UV 殺菌 + 超濾(UF):254nm 紫外線殺菌(劑量 40mJ/cm2)聯(lián)合 0.01μm UF 膜,滅活微生物并去除細(xì)菌內(nèi)毒素,保障純化水生物安全性。

  1. 終端過濾:配備 0.22μm 疏水性 PTFE 濾芯(Pall Supor-TF),每批次實(shí)驗(yàn)或累計(jì)流量 120L 后更換,確保用水點(diǎn)無菌。

  1. 氮封水箱:316L 不銹鋼內(nèi)襯 PE 水箱,配置 0.2μm 疏水呼吸器,氮?dú)饧兌取?9.99%,維持 0.03MPa 壓力,防止 CO?溶入與微生物污染。

(二)注射用水后處理
  1. 在線監(jiān)測:實(shí)時(shí)監(jiān)測溫度、電導(dǎo)率、pH 值、內(nèi)毒素等指標(biāo),異常時(shí)自動報(bào)警并切換至旁路。

  1. 定期消毒:采用純蒸汽對管路系統(tǒng)進(jìn)行周期性滅菌(121℃,30min),確保注射用水系統(tǒng)持續(xù)符合藥典要求。


設(shè)備全面符合 ChP、USP、EP 藥典標(biāo)準(zhǔn)及 GMP 附錄要求,建立完整的 DQ(設(shè)計(jì)確認(rèn))、IQ(安裝確認(rèn))、OQ(運(yùn)行確認(rèn))、PQ(性能確認(rèn))驗(yàn)證體系。通過在線電導(dǎo)率、TOC、內(nèi)毒素檢測儀實(shí)時(shí)監(jiān)測,每日進(jìn)行全項(xiàng)水質(zhì)檢測,確保設(shè)備全生命周期合規(guī)運(yùn)行。
七、運(yùn)維管理與成本分析
  1. 維護(hù)計(jì)劃:預(yù)處理濾芯每 3 個(gè)月更換,RO/EDI 模塊每 6 個(gè)月化學(xué)清洗;多效蒸餾水機(jī)定期除垢(每季度一次);注射用水管路每月純蒸汽滅菌。

  1. 運(yùn)行成本:純化水單噸能耗約 4.5kWh,注射用水噸水能耗約 35kWh;年耗材費(fèi)用約 4 - 5 萬元,EDI 模塊更換周期 3 - 5 年,多效蒸餾水機(jī)維護(hù)成本相對較高。

  1. 智能化運(yùn)維:通過 PLC+HMI 系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)故障預(yù)警、遠(yuǎn)程監(jiān)控與數(shù)據(jù)追溯,降低人工運(yùn)維強(qiáng)度,提升管理效率。


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