西安3 噸 / 小時制藥用水設(shè)備
- 公司名稱 上海濱潤環(huán)?？萍加邢薰?/a>
- 品牌 濱潤
- 型號
- 產(chǎn)地
- 廠商性質(zhì) 生產(chǎn)廠家
- 更新時間 2025/7/30 14:44:22
- 訪問次數(shù) 15
聯(lián)系方式：馬倪13856526803 查看聯(lián)系方式
聯(lián)系我們時請說明是化工儀器網(wǎng)上看到的信息，謝謝!
| 應(yīng)用領(lǐng)域 | 環(huán)保,食品/農(nóng)產(chǎn)品,化工,電子/電池,制藥/生物制藥 |
|---|
純化水：主要用于非無菌制劑的配料、清洗，以及制備注射用水的水源。其需滿足嚴(yán)格的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，如在 25℃條件下，電導(dǎo)率≤2μS/cm，這一指標(biāo)直接反映水中離子雜質(zhì)的含量，較低的電導(dǎo)率可避免離子對藥品成分產(chǎn)生不良影響；微生物含量需控制在≤100CFU/mL，防止微生物在藥品生產(chǎn)過程中滋生繁殖，影響藥品質(zhì)量 。
注射用水：作為無菌制劑的關(guān)鍵原料，用于注射劑、等無菌藥品的配制，對水質(zhì)要求更為嚴(yán)苛。除了要求電導(dǎo)率≤1μS/cm（25℃），以保證更高的離子純度外，還需將內(nèi)毒素含量控制在≤0.25EU/mL，因為內(nèi)毒素一旦進入人體，可能引發(fā)發(fā)熱、休克等嚴(yán)重不良反應(yīng)；同時必須達到無菌標(biāo)準(zhǔn)，確保藥品在使用過程中不會對患者造成感染風(fēng)險 。
多介質(zhì)過濾器：內(nèi)部采用分層裝填結(jié)構(gòu)，上層填充粒徑 0.5 - 1.2mm 的石英砂，憑借其細(xì)小的顆粒間隙，能夠有效攔截微小顆粒；下層裝填粒徑 1 - 2mm 的無煙煤，用于去除較大顆粒雜質(zhì)。當(dāng)原水自上而下流經(jīng)過濾層時，依靠濾料的攔截、沉淀和吸附作用，可去除水中粒徑 5 - 10μm 的懸浮物、膠體等，顯著降低原水濁度，使出水更清澈，為后續(xù)處理創(chuàng)造良好條件 。
活性炭過濾器：選用優(yōu)質(zhì)椰殼活性炭，其豐富的微孔結(jié)構(gòu)和高達 1000 - 1500m2/g 的比表面積，賦予其強大的吸附性能。一方面，活性炭通過催化還原作用，將具有強氧化性的余氯轉(zhuǎn)化為無害的氯離子，避免余氯對 RO 膜造成氧化破壞；另一方面，可高效吸附水中的有機物、色素及異味物質(zhì)，降低水中總有機碳（TOC）含量，減少有機物對后續(xù)工藝的干擾 。
軟化器（可選）：當(dāng)原水硬度較高（通常以鈣鎂離子濃度衡量，若超過一定閾值，如鈣鎂離子濃度＞100ppm）時，需配置軟化器。軟化器內(nèi)裝填鈉型離子交換樹脂，通過離子交換反應(yīng)，將水中的鈣、鎂離子與樹脂中的鈉離子進行置換，從而有效降低水的硬度，防止在 RO 膜表面形成水垢，保障反滲透系統(tǒng)的穩(wěn)定運行和高效脫鹽性能 。
精密過濾器：采用 5μm 孔徑的聚丙烯（PP）熔噴濾芯，能夠攔截預(yù)處理過程中殘留的微小顆粒雜質(zhì)，如破碎的濾料、絮凝體等，作為 RO 系統(tǒng)的最后一道保護屏障，防止顆粒物劃傷 RO 膜表面，確保 RO 膜在良好的條件下高效運行 。
RO 膜組：選用陶氏 BW30 - 400IG DRY 膜元件，該膜具有的抗污染性能和高脫鹽率，單支膜脫鹽率≥99%（測試條件：25℃，1500ppm NaCl 溶液）。通過合理配置膜元件數(shù)量和排列方式，確保設(shè)備實現(xiàn) 3 噸 / 小時的穩(wěn)定產(chǎn)水量 。RO 膜的特殊結(jié)構(gòu)使其能夠在高壓下允許水分子通過，而將鹽分、有機物、細(xì)菌、病毒等雜質(zhì)有效截留，從而實現(xiàn)高效脫鹽。
高壓泵：采用 316L 不銹鋼材質(zhì)的高壓泵，具備良好的耐腐蝕性和穩(wěn)定性，能夠為 RO 膜過濾提供 1.0 - 1.5MPa 的進水壓力。高壓泵配備壓力傳感器和自動保護裝置，當(dāng)進水壓力低于設(shè)定閾值（如 0.1MPa）或系統(tǒng)壓力超過安全值（如 1.8MPa）時，自動停機并報警，防止因壓力異常導(dǎo)致設(shè)備損壞或膜元件破裂，保障系統(tǒng)安全穩(wěn)定運行 。
回收率控制：RO 系統(tǒng)的回收率可根據(jù)原水 TDS（總?cè)芙夤腆w）進行靈活調(diào)整，通?？刂圃?60 - 75% 之間。通過優(yōu)化濃水排放和淡水收集比例，在保證產(chǎn)水質(zhì)量的前提下，最大限度提高水資源利用率，減少廢水排放。同時，合理的回收率設(shè)置有助于維持 RO 膜表面的水流狀態(tài)，防止?jié)獠顦O化現(xiàn)象，延長 RO 膜的使用壽命 。
出水水質(zhì)保障：經(jīng)過一級反滲透處理后，出水水質(zhì)顯著提升，電導(dǎo)率可降至≤20μS/cm（常溫），污染指數(shù) SDI＜3，為后續(xù) EDI 系統(tǒng)的穩(wěn)定運行提供了可靠保障 。
工作原理：在直流電場作用下，EDI 模塊內(nèi)的離子交換樹脂對水中的陰陽離子進行吸附，同時離子交換膜的選擇性透過特性使離子定向遷移，從淡水室進入濃水室，實現(xiàn)深度脫鹽。該過程無需酸堿化學(xué)再生，通過水電解產(chǎn)生的氫離子（H?）和氫氧根離子（OH?）對樹脂進行連續(xù)再生，不僅減少了運行成本和環(huán)境污染，還能穩(wěn)定產(chǎn)出電阻率≥15MΩ?cm 的高純度純化水 。
設(shè)備配置：選用西門子或 IONPURE 等的 EDI 模塊，搭配專用直流電源系統(tǒng)，可根據(jù)水質(zhì)情況調(diào)節(jié)電流密度，優(yōu)化除鹽效果。同時配備高精度電阻率在線監(jiān)測儀表，實時監(jiān)測產(chǎn)水電阻率，確保水質(zhì)穩(wěn)定達標(biāo) 。
蒸餾 / 超濾（可選）
蒸餾：采用多效蒸餾水機，通過蒸餾過程，利用水與雜質(zhì)沸點的差異，有效去除熱原和微生物。多效蒸餾水機通過多級蒸發(fā)和冷凝，提高能源利用效率，產(chǎn)出的蒸餾水能夠滿足注射用水對熱原和微生物的嚴(yán)格要求 。
超濾（UF+MF）：采用超濾膜（截留分子量通常為 1000 - 10000Da）與微濾膜（孔徑 0.1 - 0.22μm）組合，能夠有效截留內(nèi)毒素和微生物。超濾膜通過篩分原理，攔截大分子物質(zhì)，微濾膜則進一步過濾微小顆粒和微生物，確保水質(zhì)達到注射用水標(biāo)準(zhǔn) 。
滅菌系統(tǒng)
紫外線殺菌器：采用 254nm 波長的低壓汞燈，根據(jù)流量精確配置燈管功率（每處理 1m3/h 水需 10 - 15W 功率），確保水流在設(shè)備內(nèi)的紫外線照射劑量≥40mJ/cm2。紫外線通過破壞微生物的 DNA 或 RNA 結(jié)構(gòu)，使其失去繁殖和生存能力，滅菌率＞99.9%，有效殺滅水中殘留的細(xì)菌、病毒等微生物 。
臭氧消毒（儲水箱）：在儲水箱中通入臭氧，利用臭氧的強氧化性進行輔助滅菌，抑制微生物滋生。臭氧在水中分解后無殘留，不會對水質(zhì)造成二次污染，同時能夠有效保持儲水箱內(nèi)的無菌環(huán)境 。
終端過濾：安裝 0.22μm 微孔濾膜，對經(jīng)過上述處理的水進行最后的過濾，攔截水中可能殘留的微小顆粒雜質(zhì)、細(xì)菌以及微生物碎片，確保終端出水達到無菌標(biāo)準(zhǔn)，滿足注射用水的嚴(yán)格要求 。
無菌儲水箱：采用 316L 不銹鋼材質(zhì)制造，內(nèi)壁拋光處理至 Ra≤0.4μm，有效防止微生物附著和材質(zhì)腐蝕。儲水箱容量≥3 噸，并配備氮氣保護或循環(huán)消毒系統(tǒng)。氮氣保護系統(tǒng)通過持續(xù)通入高純氮氣（純度≥99.99%），隔絕空氣，抑制微生物生長；循環(huán)消毒系統(tǒng)則可定期對水箱進行臭氧或高溫循環(huán)消毒，確保儲存過程中制藥用水的質(zhì)量穩(wěn)定 。
分配系統(tǒng)：分配管道采用 316L 不銹鋼材質(zhì)，對于注射用水系統(tǒng)，管道溫控保持在 80℃以上，通過高溫循環(huán)抑制細(xì)菌滋生。同時，系統(tǒng)配備在線監(jiān)測裝置，實時監(jiān)測電導(dǎo)率、TOC（總有機碳）、微生物等關(guān)鍵指標(biāo)，一旦發(fā)現(xiàn)異常立即報警，并自動采取相應(yīng)措施，確保輸送到各用水點的制藥用水始終符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 。
純化水系統(tǒng)：約 30 - 40 萬元（含自動控制系統(tǒng)），適用于對水質(zhì)要求相對基礎(chǔ)的非無菌制劑生產(chǎn)場景，如普通片劑、膠囊劑的配料和清洗 。
注射用水系統(tǒng)：約 50 - 80 萬元（含蒸餾或超濾 + 滅菌設(shè)備），適用于對水質(zhì)要求的無菌制劑生產(chǎn)場景，如注射劑、凍干粉針劑的制備 。
耗材更換成本
RO 膜：使用壽命 3 - 5 年，更換成本約 5 - 8 萬元 / 套，平均每年耗材成本約 1 - 2.7 萬元。
EDI 模塊：使用壽命 5 - 8 年，更換成本約 10 - 15 萬元 / 次，平均每年耗材成本約 1.25 - 3 萬元。
UV 燈管 / 臭氧發(fā)生器：每年需更換一次，成本約 0.1 - 0.2 元 / 噸，按 3 噸 / 小時的產(chǎn)水量、每天運行 8 小時計算，每年相關(guān)成本約 730 - 1460 元 。
能耗成本：設(shè)備綜合能耗約 2 - 3 元 / 噸，主要包括高壓泵、低壓泵、EDI 模塊、紫外線殺菌器等設(shè)備的電力消耗，每年運行成本（按每天運行 8 小時、一年 300 天計算）約 1.44 - 2.16 萬元 。
總成本估算：綜合考慮耗材更換、能耗及設(shè)備折舊等因素，純化水生產(chǎn)總成本約 3 - 5 元 / 噸，注射用水生產(chǎn)總成本約 4 - 6 元 / 噸，具體成本可根據(jù)實際運行工況和原水水質(zhì)進行調(diào)整 。
純化水應(yīng)用場景：適用于普通片劑、膠囊劑、口服液等非無菌制劑的配料、清洗，以及實驗室普通實驗用水等場景。推薦采用 RO + EDI + UV + 氮氣保護儲水箱的工藝組合，可選擇上海濱潤、湖北濱潤等性價比高且支持定制化服務(wù)的品牌，根據(jù)企業(yè)實際需求調(diào)整設(shè)備參數(shù)，滿足生產(chǎn)用水要求 。
注射用水應(yīng)用場景：主要用于注射劑、凍干粉針劑等無菌制劑的配制，以及醫(yī)療器械的無菌清洗等場景。建議采用 RO + EDI + 蒸餾 / 超濾 + 滅菌系統(tǒng)的工藝方案，優(yōu)先選擇技術(shù)成熟、產(chǎn)品質(zhì)量可靠的品牌，如上海濱潤、湖北濱潤等，確保產(chǎn)出的注射用水符合高標(biāo)準(zhǔn)要求，保障藥品生產(chǎn)安全 。
耗材更換：每 3 - 6 個月定期更換預(yù)處理濾芯，根據(jù)水質(zhì)情況和運行時間，對 RO 膜進行定期化學(xué)清洗（采用酸 / 堿洗），清除膜表面的污染物，恢復(fù)膜的脫鹽性能和產(chǎn)水量；定期檢查 EDI 模塊的電流、電壓等運行參數(shù)，防止樹脂結(jié)垢或通道堵塞 。
數(shù)據(jù)記錄：詳細(xì)記錄 RO 電導(dǎo)率、EDI 電流、紫外線照射強度、儲水箱溫度等關(guān)鍵參數(shù)，通過對數(shù)據(jù)的分析，及時發(fā)現(xiàn)設(shè)備運行中的潛在問題，并采取相應(yīng)的調(diào)整措施 。
儲水箱消毒：對于純化水系統(tǒng)，每周對無菌儲水箱進行臭氧或高溫循環(huán)消毒；對于注射用水系統(tǒng)，每日進行臭氧或高溫循環(huán)消毒，有效殺滅水箱內(nèi)可能滋生的微生物，確保儲存的制藥用水質(zhì)量安全 。
管道沖洗：純化水系統(tǒng)管道每月進行全面沖洗，注射用水系統(tǒng)管道每周沖洗，防止管道內(nèi)壁微生物附著和雜質(zhì)沉積，保障水流通道暢通，避免二次污染 。
采購中心
化工儀器網(wǎng)