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CSI-Z430 電腦版醫(yī)療器械泄漏測(cè)試儀-替代進(jìn)口設(shè)備
參考價(jià) | ¥ 790000 |
訂貨量 | ≥1臺(tái) |
- 公司名稱 上海程斯智能科技有限公司
- 品牌 其他品牌
- 型號(hào) CSI-Z430
- 產(chǎn)地 上海
- 廠商性質(zhì) 生產(chǎn)廠家
- 更新時(shí)間 2025/8/6 16:59:29
- 訪問(wèn)次數(shù) 32
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產(chǎn)地類別 | 國(guó)產(chǎn) | 應(yīng)用領(lǐng)域 | 綜合 |
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電腦版醫(yī)療器械泄漏測(cè)試儀-替代進(jìn)口設(shè)備 電腦版醫(yī)療器械泄漏測(cè)試儀-替代進(jìn)口設(shè)備
一、核心功能與技術(shù)原理
1.?泄漏檢測(cè)模式?
?正壓測(cè)試?:向器械內(nèi)部充入氣體,監(jiān)測(cè)壓力變化判斷泄漏值?。
?真空衰減法?:抽真空后捕捉細(xì)微壓力回升,可檢測(cè)0.5μm微孔,滿足無(wú)菌包裝標(biāo)準(zhǔn)(YY/T 0681.18-2020)?。
?氣泡法?:浸入水中加壓觀察氣泡逸出,適用于250μm以上粗大泄漏檢測(cè)?。
?液體流量監(jiān)測(cè)?:通過(guò)電磁流量計(jì)檢測(cè)微小泄漏(如輸液泵管路)?。
2.?高精度傳感技術(shù)?
壓力傳感器精度±0.1% FS(滿量程),實(shí)時(shí)生成壓力-時(shí)間曲線,自動(dòng)識(shí)別泄漏點(diǎn)及異常波動(dòng)?。
二、設(shè)備介紹
采用可編程控制器,觸摸屏,壓力傳感器,加壓裝置,機(jī)載打印機(jī)等組成,中英文菜單顯示,人機(jī)對(duì)話設(shè)定各項(xiàng)參數(shù)自動(dòng)運(yùn)行測(cè)試。生產(chǎn)單位,批次可任意輸入,操作方便。
并采用三級(jí)密碼,信息安全可靠。產(chǎn)品規(guī)格、測(cè)試壓力值設(shè)定、保持時(shí)間設(shè)定,打印設(shè)定、測(cè)試、加壓、減壓、時(shí)間、標(biāo)定,檢定等。機(jī)載打印測(cè)試數(shù)據(jù)。實(shí)時(shí)顯示測(cè)試加壓值,保持時(shí)間等數(shù)據(jù)。并由打印機(jī)打印出測(cè)試數(shù)據(jù)及結(jié)果。適用于輸液器、輸血器、輸液針、麻醉包過(guò)濾器、管路、導(dǎo)管、快速接頭等。
三、關(guān)鍵性能參數(shù)
四、主流設(shè)備與創(chuàng)新趨勢(shì)
?技術(shù)升級(jí)方向?
?智能化?:7寸觸控屏、云端數(shù)據(jù)管理?。
?模擬真實(shí)環(huán)境?:恒溫模塊(室溫至40℃)模擬人體溫度影響?。
五、合規(guī)性要求(核心標(biāo)準(zhǔn))
測(cè)試標(biāo)準(zhǔn):所有醫(yī)療器械液體泄漏測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)
?通用標(biāo)準(zhǔn)?:YY 0585.1-2019一次性使用液路泄漏測(cè)試規(guī)范?。
?專項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)?:
輸血器:GB8369.1-2019(正壓50kPa/負(fù)壓測(cè)試)?。
血管導(dǎo)管:YY 0285.1-2017(耐壓≥350kPa)?。
留置針:YY/T 1282-2022(正壓泄漏檢測(cè))?。
六、應(yīng)用場(chǎng)景
1.?生產(chǎn)質(zhì)控?
?輸液器/輸血器?:檢測(cè)針頭連接處、魯爾接頭密封性,防止藥液滲漏(GB15810-2019)。
?留置針導(dǎo)管?:依據(jù)YY 1282-2022標(biāo)準(zhǔn),模擬臨床正壓環(huán)境(如20kPa)驗(yàn)證泄漏風(fēng)險(xiǎn)。
?植入器械包裝?:真空衰減法驗(yàn)證滅菌包裝完整性,避免微生物侵入?。
2.?臨床安全驗(yàn)證?
?腸給養(yǎng)器?:在靜水壓400mm±20mm下測(cè)試液體泄漏時(shí)間(YY0483-2004)?。
?血管導(dǎo)管?:動(dòng)態(tài)循環(huán)測(cè)試模擬人體血壓波動(dòng)(20-100kPa),評(píng)估長(zhǎng)期使用耐久性。
七、配置清單
主機(jī)1臺(tái);
測(cè)試軟件1套;
說(shuō)明書1份;
合格證1份;
保修卡1份;
簽收單1份;
銘牌1塊;
電源線1根;
扳手1套;
宣傳冊(cè)若干;
魯爾公母接頭1套;
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