金寶 超濾器 U 8000 S ? 完整技術(shù)參數(shù)

（Gambro/Baxter）

基本定位

一次性中空纖維超濾器，用于透析用水、透析液及置換液的在線凈化，去除細(xì)菌與內(nèi)毒素，獲得超純透析液 。

結(jié)構(gòu)與材質(zhì)

透析膜：Polyamix™（PAES/PVP/PA），高通量親水膜

纖維內(nèi)徑：215 µm?|?壁厚：60 µm?|?有效長(zhǎng)度：152 mm

有效膜面積：2.1 m2

外殼/端蓋：聚碳酸酯（PC）

封裝材料：聚氨基甲酸乙酯（PUR）

無(wú)菌接頭：聚丙烯（PP）

滅菌方式：蒸汽滅菌，一次性無(wú)菌包裝 

金寶 超濾器 U 8000 S 關(guān)鍵性能

| 項(xiàng)目 | 典型值 | 備注 |

|---|---|---|

| 預(yù)充量 | 182 mL（線性）/ 306 mL（含殼體） | 實(shí)測(cè)值 |

| 最大跨膜壓 | 600 mmHg | 安全上限 |

| 濾液流量 | 300 mL/min：43–64 mL/min

截留能力

細(xì)菌對(duì)數(shù)減少值 LRV：＞7（Pseudomonas diminuta ATCC 19146）

內(nèi)毒素截留：濾過(guò)后＜0.05 EU/mL（典型 0.03 EU/mL）

臨床使用條件

適用機(jī)型：Gambro AK 100/200 ULTRA、AK 200 ULTRA S 等

連接方式：置于透析液輸入端，串聯(lián)在機(jī)器超純液通路

消毒兼容：

– 化學(xué)消毒：≤0.1 % H?O?、≤2 % 戊二醛、≤0.5 % NaClO（使用后充分沖洗）

– 熱消毒：最高 95 °C

– 除鈣：≤2 % 檸檬酸，溫度≤35 °C 

使用與更換

設(shè)計(jì)為多次使用，但需定期生物監(jiān)測(cè)

建議更換周期：≤2 個(gè)月或達(dá)到廠家規(guī)定的最大消毒次數(shù)

僅與原廠推薦消毒劑/程序配套使用，避免接觸鹵素溶劑、酮類、酚類等腐蝕性化學(xué)品 

注冊(cè)信息

產(chǎn)品名稱：超濾器 ULTRAFILTER U 8000 S

管理類別：第三類醫(yī)療器械

注冊(cè)人：Baxter Healthcare SA（原產(chǎn) Gambro）

以上即為 U 8000 S 的完整技術(shù)參數(shù)及臨床應(yīng)用要點(diǎn)。