ASTM F1839 聚氨酯骨塊
| 參考價(jià) | ￥250-￥500/件 |
具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)
- 公司名稱 東莞市泰帆貿(mào)易有限公司
- 品牌Sawbones
- 型號(hào)
- 所在地東莞市
- 廠商性質(zhì)代理商
- 更新時(shí)間2025/8/12 14:44:42
- 訪問次數(shù) 7
產(chǎn)品標(biāo)簽
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| 供貨周期 | 一個(gè)月 | 貨號(hào) | 1522-03 |
|---|---|---|---|
| 應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,環(huán)保,生物產(chǎn)業(yè),綜合 | 主要用途 | 固體硬質(zhì)聚氨酯泡沫可替代人體松質(zhì)骨作為測(cè)試介質(zhì)。雖然它無法復(fù)制人體骨的真實(shí)結(jié)構(gòu), |
SAWBONES® 固體硬質(zhì)聚氨酯泡沫是面向研發(fā)、注冊(cè)與質(zhì)量控制的“標(biāo)準(zhǔn)化人工松質(zhì)骨模型”，專為骨科植入物性能驗(yàn)證而設(shè)計(jì)。其力學(xué)指標(biāo)全部落在人類松質(zhì)骨統(tǒng)計(jì)區(qū)間內(nèi)，且批次差異≤3%，可精準(zhǔn)替代離體骨，消除供體差異帶來的實(shí)驗(yàn)噪聲，幫助企業(yè)在早期篩選、型式檢驗(yàn)及競(jìng)品對(duì)標(biāo)中實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)可比與合規(guī)。
【技術(shù)特性】
- 力學(xué)一致性：壓縮模量 50–350 MPa、剪切強(qiáng)度 3–15 MPa，通過 ASTM F-1839-08 全項(xiàng)型式試驗(yàn)；
- 結(jié)構(gòu)均質(zhì)
- 加工便利
- 實(shí)驗(yàn)友好：無生物危害， 規(guī)避人體標(biāo)本冷鏈、倫理及生物安全限制；可直接用于螺釘拔出力、擰入扭矩、脫扣扭矩及疲勞拔出實(shí)驗(yàn)。
【法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)】
ASTM F-1839-08 明確將硬質(zhì)聚氨酯泡沫認(rèn)定為“骨螺釘及器械對(duì)比測(cè)試的理想介質(zhì)”。SAWBONES® 全線產(chǎn)品經(jīng)美國 NABL 認(rèn)證，滿足 FDA 510(k) 與 CE 技術(shù)文檔對(duì)“標(biāo)準(zhǔn)化測(cè)試介質(zhì)”的要求，可直接寫入 DHF、TF 及 STED 文件。
ASTM F-1839-08 明確將硬質(zhì)聚氨酯泡沫認(rèn)定為“骨螺釘及器械對(duì)比測(cè)試的理想介質(zhì)”。SAWBONES® 全線產(chǎn)品經(jīng)美國 NABL 認(rèn)證，滿足 FDA 510(k) 與 CE 技術(shù)文檔對(duì)“標(biāo)準(zhǔn)化測(cè)試介質(zhì)”的要求，可直接寫入 DHF、TF 及 STED 文件。
【服務(wù)與支持】
東莞泰帆作為 SAWBONES® 中國區(qū)正式代理，常備 ASTM 合規(guī)密度級(jí)，歡迎查詢。
東莞泰帆作為 SAWBONES® 中國區(qū)正式代理，常備 ASTM 合規(guī)密度級(jí)，歡迎查詢。
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