美德聲煙曲霉抗體檢測試劑盒 無創(chuàng)尿液標(biāo)本
- 公司名稱 北京美德嘉華科技發(fā)展有限公司- 美德聲下屬企業(yè)
- 品牌 美德聲
- 型號
- 產(chǎn)地 美國
- 廠商性質(zhì) 代理商
- 更新時(shí)間 2025/8/15 16:20:47
- 訪問次數(shù) 11
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| 供貨周期 | 一個(gè)月以上 | 規(guī)格 | 96T |
|---|---|---|---|
| 應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,生物產(chǎn)業(yè),農(nóng)林牧漁,制藥/生物制藥,綜合 | 主要用途 | 煙曲霉抗體檢測試劑盒 - 無創(chuàng) 尿液標(biāo)本 |
美德聲煙曲霉抗體檢測試劑盒 - 無創(chuàng) 尿液標(biāo)本
美德聲推出煙曲霉抗體檢測試劑盒- 全球WEI YI 無創(chuàng) 尿液標(biāo)本，MycoMEIA曲霉酶免檢測試劑盒提供大容量、高通量檢測。
1. MycoMEIA® 曲霉菌檢測試劑盒原理
MycoMEIA® 曲霉菌檢測是一種基于酶免疫分析法（EIA）的體外定性檢測試劑，通過捕獲人尿液中曲霉菌特異性抗原（半乳甘露聚糖），輔助診斷侵襲性曲霉?。↖A）。其核心技術(shù)特點(diǎn)包括：
· 檢測靶標(biāo)：尿液中的曲霉菌抗原（靈敏度 7.8 ng/mL）
· 創(chuàng)新優(yōu)勢：突破傳統(tǒng)血液/BAL樣本限制，實(shí)現(xiàn)無創(chuàng)尿液篩查
· 雙臨界值設(shè)計(jì)：提供低陽性（0.6-0.79）與陽性（≥0.8）分級解讀
2. 核心應(yīng)用場景
適用人群 | 臨床價(jià)值 |
|---|---|
免疫抑制患者 | 造血干細(xì)胞移植（BMT）、血液惡性腫瘤化療后中性粒細(xì)胞減少癥 |
實(shí)體QI GUAN 移植（SOT）受者 | 細(xì)胞免疫功能缺陷者的早期感染篩查 |
重癥肺部疾病患者 | 流感/新冠后繼發(fā)曲霉感染的高危人群 |
3. 檢測流程與性能
操作流程簡表
步驟 | 關(guān)鍵操作 |
|---|---|
樣本前處理 | 使用專用離心柱（需另購）濃縮尿液抗原，105μL樣本→100μL檢測液 |
檢測步驟 | 37℃雙抗體夾心法孵育（60分鐘×2），TMB顯色 |
結(jié)果讀取 | 450nm/620nm雙波長OD值測量，計(jì)算樣本/閾值對照比值指數(shù) |
性能驗(yàn)證數(shù)據(jù)
參數(shù) | 結(jié)果 |
|---|---|
臨床靈敏度/特異性 | 90.5%/89.2%（低臨界值0.6，高危人群隊(duì)列） |
篩查價(jià)值（NPV） | 陰性預(yù)測值92.7%（假設(shè)感染概率10%） |
精密度 | 高濃度樣本（+++）批內(nèi)CV 4.3%，批間CV 5.7% |
4. 試劑盒組成（96測試/盒）
組分 | 描述 |
|---|---|
包被抗體微孔板 | 12條×8孔，預(yù)包被抗曲霉單抗 |
質(zhì)控品 | 陰性（綠）、閾值（藍(lán)）、陽性（紅）對照各1mL |
酶標(biāo)抗體（100×） | 0.1mL濃縮液，需1:100稀釋 |
TMB顯色液/終止液 | 各10mL |
柱沖洗緩沖液（30×） | 10mL，需1:30稀釋 |
5. 技術(shù)優(yōu)勢與臨床價(jià)值
細(xì)胞外的囊泡
ü 早期診斷：尿液抗原較影像學(xué)/培養(yǎng)提前預(yù)警，篩查敏感性64.5%（血清GM檢測50%）
ü 高效便捷：單樣本檢測（非復(fù)孔），6小時(shí)內(nèi)完成96測試
ü 兼容性強(qiáng)：與自動化酶標(biāo)儀/洗板機(jī)整合，支持分批次檢測（每批最多18樣本）
ü 循證支持：通過EORTC/MSG標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)證，納入歐美多中心臨床研究
結(jié)論：MycoMEIA® 曲霉菌檢測通過無創(chuàng)尿液篩查革新IA診斷路徑，為高?；颊咛峁└哽`敏度（90.5%）、高陰性預(yù)測值（92.7%）的早期預(yù)警工具，助力臨床實(shí)現(xiàn)侵襲性曲霉病的精準(zhǔn)防控。
MycoMEIA®為Pearl Diagnostics Inc.注冊商標(biāo)，數(shù)據(jù)來源于產(chǎn)品技術(shù)文檔（版本號：25001）
產(chǎn)品小結(jié)
ü 樣本類型： 尿液
ü 無創(chuàng)（樣品類型：尿）
ü 即用型試劑
ü 早期診斷信息
ü 三小時(shí)內(nèi)提供報(bào)告
ü 標(biāo)準(zhǔn) ELISA 酶免試劑可在任何實(shí)驗(yàn)室中運(yùn)行；96微孔板ELISA
ü 結(jié)果時(shí)間：3 小時(shí)
ü 性能數(shù)據(jù)：
ü 靈敏度：90%
ü 特異性：90%
訂購信息
美國FDA,歐洲CE，國內(nèi)RUO.
MycoMEIA 曲霉檢測試劑盒 | 25100 |
MycoMEIA 處理色譜柱 | 25102 |
MycoMEIA 25X 清洗液 | 25101 |
MycoMEIA 無涂層板 | 25103 |
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