薄層色譜成像儀/薄層成像/自動(dòng)薄層色譜成像分析系統(tǒng)/薄層色譜掃描儀/帶權(quán)限管理和審計(jì)追蹤  型號(hào)H18470

1.基本要求：用于藥品檢測(cè)

2.資質(zhì)要求：滿足中國(guó)藥典薄層成像的要求，符合GMP/GLP規(guī)范

3.自動(dòng)薄層色譜成像分析系統(tǒng)參數(shù)要求：

3.1 工作條件

3.1.1 溫度：15-28℃

3.1.2 濕度：10-60%

3.1.3 電源：220V±10%

3.2 光源系統(tǒng)

3.2.1 波長(zhǎng)：含白光波長(zhǎng) 400-700nm，254nm，365nm

3.2.2 燈管功率：≥6w

3.2.5 光照模式：直射

3.2.6 拍攝方式：可見(jiàn)光、紫外

3.3 照相裝置

3.3.1 相機(jī)：專業(yè)級(jí)單鏡頭工業(yè)相機(jī)

3.3.2 像素：2000 萬(wàn)像素

3.3.3 鏡頭：專業(yè)級(jí)相機(jī)鏡頭

3.3.4 圖片存儲(chǔ)格式：含 BMP\JPG

3.3.5 感應(yīng)器：CMOS 傳感器

3.3.6 快門速度：含 1/4000-5 秒

3.3.7 光學(xué)參數(shù)調(diào)節(jié)方式：通過(guò)軟件控制，含手動(dòng)和自動(dòng)模式

拍攝軟件自帶審計(jì)追蹤功能

1. 三級(jí)權(quán)限管理功能。

2. 管理員能夠新增/失活/刪除/解鎖及對(duì)用戶進(jìn)行權(quán)限分配。

3. 登錄賬號(hào)。

4. 所有用戶可自行完成密碼的更改，無(wú)需管理員功能協(xié)助。

5. 超過(guò)錯(cuò)誤登錄次數(shù)后，限制登錄。

6. 可設(shè)定自動(dòng)注銷時(shí)間?？蓪?duì)用戶登錄信息進(jìn)行跟蹤和查詢。

7. 系統(tǒng)不能顯示和復(fù)制密碼。

8. 用于阻止系統(tǒng)非授權(quán)訪問(wèn)的密碼具備一定的復(fù)雜程度和長(zhǎng)度。

9. 用于阻止非法訪問(wèn)的密碼可設(shè)置為在一定周期內(nèi)進(jìn)行強(qiáng)制更換。

10. 具備審計(jì)追蹤功能，記錄相關(guān)人員操作信息。

11. 所有差錯(cuò)和故障均有記錄且不能被刪除，報(bào)警日志可查。

12. 時(shí)間、日期和時(shí)區(qū)的設(shè)定除管理員外無(wú)法進(jìn)行更改。

13. 時(shí)間戳必須包括日期和時(shí)間（精確到秒）。

14. 審計(jì)追蹤功能無(wú)法被任何用戶關(guān)閉。審計(jì)追蹤記錄無(wú)法被更改或刪除。單條審計(jì)追蹤記錄必須包含以下信息：

· 時(shí)間戳 

· 用戶信息 

· 行為

15.審計(jì)追蹤的數(shù)據(jù)可以容易的獲得、便于閱讀。

16.拍攝數(shù)據(jù)以不可修改的形式存儲(chǔ)在本地?cái)?shù)據(jù)庫(kù)。

17.數(shù)據(jù)處理后可輸出常見(jiàn)圖像格式TIFF，PNG或JPG格式。

18.PDF 報(bào)告內(nèi)容應(yīng)包含信息：拍照日期及時(shí)間、拍攝圖像、操作人員等。

19.存放電子數(shù)據(jù)的位置必須清晰地定義。

20.數(shù)據(jù)必須存儲(chǔ)在受控的位置，不得修改(除管理員外)、不得刪除存儲(chǔ)的數(shù)據(jù)。

21.必須具備一個(gè)正式的流程來(lái)定義數(shù)據(jù)備份和恢復(fù)的方式。數(shù)據(jù)備份和恢復(fù)的過(guò)程應(yīng)經(jīng)過(guò)測(cè)試。

22.備份數(shù)據(jù)恢復(fù)后可以讀取所有原數(shù)據(jù)（包括審計(jì)追蹤、電子簽名、系統(tǒng)事件日志等）。

23.軟件操作系統(tǒng)為Windows 10 或以上兼容版本，支持中英文雙語(yǔ)。

24.軟件可以被操作系統(tǒng)下的不同用戶打開(kāi)，不同用戶產(chǎn)生的數(shù)據(jù)文件保存在同一路徑。

25.不同用戶登錄后可提取相同方法參數(shù)。

27.支持圖像處理的結(jié)果以 Word/Excel 格式導(dǎo)出。

28.圖像結(jié)果可自動(dòng)清除標(biāo)注。

29.導(dǎo)出Word/Excel 模板格式可編輯。