詳細(xì)信息：

一、概述 

醫(yī)藥用水包括工藝用水、藥品生產(chǎn)工藝中使用的水、飲用水、純化水、注射用水 。

1、飲用水：符合中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB5749－85）。

2、純化水：符合2010中國藥典所收載的純化水標(biāo)準(zhǔn)。制藥行業(yè)的純化水的電阻率通常應(yīng)≥0.5MΩ.cm/25℃，對(duì)于注射劑、滴眼劑容器沖洗用的純化水電阻率應(yīng)≥1.0MΩ.cm/25℃。

3、注射用水：注射用水必須在防止細(xì)菌內(nèi)毒素產(chǎn)生的設(shè)計(jì)條件下生產(chǎn)、貯藏及分類。注射用水水質(zhì)應(yīng)逐批檢測(cè)，保證符合2010中國藥典標(biāo)準(zhǔn)。

4、滅菌注射用水：為注射用水依照注射劑生產(chǎn)工藝制備所得的水。滅菌注射用水用于滅菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑。

二、應(yīng)用領(lǐng)域 

1、各類制藥企業(yè)生產(chǎn)配液用水；

2、醫(yī)院藥劑科的制劑、配藥、容器清洗用水等；

3、醫(yī)院供應(yīng)室用水；

4、大輸液、針劑、口服液等制劑；

5、各類醫(yī)療器械企業(yè)生產(chǎn)清洗用水；

三、工藝流程

方案一  預(yù)處理系統(tǒng)→復(fù)床→混床→后處理系統(tǒng)→用水點(diǎn)

方案二  預(yù)處理系統(tǒng)→二級(jí)反滲透系統(tǒng)→后處理系統(tǒng)→用水點(diǎn)

方案三  預(yù)處理系統(tǒng)→一級(jí)反滲透系統(tǒng)→混床→后處理系統(tǒng)→用水點(diǎn)

方案四  預(yù)處理系統(tǒng)→一級(jí)反滲透系統(tǒng)→EDI系統(tǒng)→后處理系統(tǒng)→用水點(diǎn)

四、出水標(biāo)準(zhǔn)

美國藥典第二類水的要求；中國2010版藥典純化水標(biāo)準(zhǔn)；符合GMP標(biāo)準(zhǔn)。