上海通微分析技術(shù)有限公司
HPLC-ELSD檢測(cè)炎琥寧鈉、鉀含量
檢測(cè)樣品:炎琥寧
檢測(cè)項(xiàng)目:鈉、鉀含量
方案概述:本實(shí)驗(yàn)按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)要求,采用液相色譜-蒸發(fā)光散射法,建立了炎琥寧中鈉、鉀含量檢測(cè)的方法,為炎琥寧生產(chǎn)質(zhì)量控制提供保障。
琥寧(C28H34KNaO10),一般為14-脫羥-11,12-二脫氫穿心蓮內(nèi)酯-3,19-二琥珀酸半酯鉀鈉鹽-水合物或無水物,具有清熱解毒及抗病毒作用,主要用于病毒性肺炎和病毒性上呼吸道感染。炎琥寧中鈉、鉀比的理論摩爾比約為1:1,為避免炎琥寧生產(chǎn)工藝中生成雙鉀鹽、成鹽不*或碳酸氫鈉加入的隨意性,有必要對(duì)鈉鉀摩爾比進(jìn)行質(zhì)量控制。本實(shí)驗(yàn)按照,國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)[WS-10001-(HD-0042)-2002-2021]要求,采用液相色譜-蒸發(fā)光散射法,建立了炎琥寧中鈉、鉀含量檢測(cè)的方法,為炎琥寧生產(chǎn)質(zhì)量控制提供保障。
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