德國賽多利斯集團
CHO培養(yǎng)基和克隆篩選方法的對比分析
檢測樣品：細胞
檢測項目：CHO培養(yǎng)基和克隆篩選方法的對比分析
方案概述：運用培養(yǎng)基基準測試對比分析，充分利用Ambr@ 15微型生物反應器平臺，進行克隆/培養(yǎng)基各種組合的培養(yǎng)基篩選工作。結果證明賽多利斯4Cell XtraCHO培養(yǎng)基系統(tǒng)，在細胞生長、存活率、產量、糖基化分析方面，性能優(yōu)于對照組培養(yǎng)基。
摘要
選擇優(yōu)的生長培養(yǎng)基和可重復的工藝條件是生成高產、優(yōu)質生物治療藥物中的重要任務?，F(xiàn)行行業(yè)標準是使用哺乳動物細胞(例如克隆CHO懸浮細胞株)生產這些藥物。化學限定的細胞培養(yǎng)基已經成為現(xiàn)代CHO生產工藝的金標準,可促進監(jiān)管批準。生產克隆、工藝條件和細胞培養(yǎng)基精選的組合可確保在產品效價和產品質量方面具有最佳的工藝性能。除非使用已有的平臺工藝，在著手工藝開發(fā)之前，通常需要找到合適的克隆/培養(yǎng)基組合。在此情況下，能夠可靠支持穩(wěn)健細胞生長和工藝可放大性的培養(yǎng)基配方對于確保最終藥品的可重復質量和所需特性至關重要。
運用培養(yǎng)基基準測試對比分析，充分利用Ambr@ 15微型生物反應器平臺，進行克隆/培養(yǎng)基各種組合的培養(yǎng)基篩選工作。結果證明賽多利斯4Cell XtraCHO培養(yǎng)基系統(tǒng)，在細胞生長、存活率、產量、糖基化分析方面，性能優(yōu)于對照組培養(yǎng)基。
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