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快檢質量定性口罩中的環(huán)氧乙烷殘留,讓口罩使用更安心

檢測樣品:口罩

檢測項目:環(huán)氧乙烷

方案概述:環(huán)氧乙烷(EO)氣體具有*的穿透力,能在不損壞滅菌物品的前提下,達到殺菌消毒的效果,故多數(shù)不易用一般方法滅菌的設備等均可用環(huán)氧乙烷進行滅菌消毒。頂空氣相色譜法是檢測環(huán)氧乙烷簡單準確的方法,適用于各類藥廠,醫(yī)療器械廠商,各級檢測機構。

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更新時間2021年12月08日

上傳企業(yè)南京科捷檢測科技發(fā)展有限公司

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新冠病毒蔓延以來,社會各界秩序受到較大影響。但在政府的領導下,全國上下團結一心,共同抗擊病毒。為阻止病毒肆虐,醫(yī)療器械廠商冒著巨大風險復工,增加企業(yè)產能。但與此同時,對醫(yī)療器械的質量標準也有了嚴格要求。相關醫(yī)療器械在生產后的滅菌工藝,是常規(guī)必須的標準過程控制要求,但對其中用EO滅菌工藝的產品,一定按標準對其質量嚴格控制,并達到國家標準質量控制要求。環(huán)氧乙烷(EO)氣體具有*的穿透力,能在不損壞滅菌物品的前提下,達到殺菌消毒的效果,故多數(shù)不易用一般方法滅菌的設備等均可用環(huán)氧乙烷進行滅菌消毒。
環(huán)氧乙烷的危害
環(huán)氧乙烷滅菌雖然具有諸多的優(yōu)點,但事物都具有兩面性,環(huán)氧乙烷會殘存在使用過
的物品上,殘留量過多會對人體健康造成威脅。環(huán)氧乙烷主要經呼吸道和皮膚吸收。可致中樞神經系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)損害,是有毒、致癌物藥品。因此使用環(huán)氧乙烷消毒后的物品使用前需對環(huán)氧乙烷殘留量進行檢測。環(huán)氧乙烷在每種消毒物品上的殘留標準的規(guī)定都是不同的,根據《GB/T16886.7-2015醫(yī)療器械生物學評價第7部分環(huán)氧乙烷滅菌殘留量》國家標準按醫(yī)療設備接觸時間長短,分為短期接觸、長期接觸、持久接觸三種,各種的殘留大*見表1,表中數(shù)值均為大允許殘留量。該標準主要涉及醫(yī)療器械類環(huán)氧乙烷的檢測方法,以及在各類器械上允許大殘留*。

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