南京科捷檢測科技發(fā)展有限公司
快檢質(zhì)量定性口罩中的環(huán)氧乙烷殘留，讓口罩使用更安心
檢測樣品：口罩
檢測項目：環(huán)氧乙烷
方案概述：環(huán)氧乙烷（EO）氣體具有*的穿透力，能在不損壞滅菌物品的前提下，達到殺菌消毒的效果，故多數(shù)不易用一般方法滅菌的設(shè)備等均可用環(huán)氧乙烷進行滅菌消毒。頂空氣相色譜法是檢測環(huán)氧乙烷簡單準(zhǔn)確的方法，適用于各類藥廠，醫(yī)療器械廠商，各級檢測機構(gòu)。
新冠病毒蔓延以來，社會各界秩序受到較大影響。但在政府的領(lǐng)導(dǎo)下，全國上下團結(jié)一心，共同抗擊病毒。為阻止病毒肆虐，醫(yī)療器械廠商冒著巨大風(fēng)險復(fù)工，增加企業(yè)產(chǎn)能。但與此同時，對醫(yī)療器械的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)也有了嚴(yán)格要求。相關(guān)醫(yī)療器械在生產(chǎn)后的滅菌工藝，是常規(guī)必須的標(biāo)準(zhǔn)過程控制要求，但對其中用EO滅菌工藝的產(chǎn)品，一定按標(biāo)準(zhǔn)對其質(zhì)量嚴(yán)格控制，并達到國家標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量控制要求。環(huán)氧乙烷（EO）氣體具有*的穿透力，能在不損壞滅菌物品的前提下，達到殺菌消毒的效果，故多數(shù)不易用一般方法滅菌的設(shè)備等均可用環(huán)氧乙烷進行滅菌消毒。
環(huán)氧乙烷的危害
環(huán)氧乙烷滅菌雖然具有諸多的優(yōu)點，但事物都具有兩面性，環(huán)氧乙烷會殘存在使用過的物品上，殘留量過多會對人體健康造成威脅。環(huán)氧乙烷主要經(jīng)呼吸道和皮膚吸收。可致中樞神經(jīng)系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)損害，是有毒、致癌物藥品。因此使用環(huán)氧乙烷消毒后的物品使用前需對環(huán)氧乙烷殘留量進行檢測。環(huán)氧乙烷在每種消毒物品上的殘留標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定都是不同的，根據(jù)《GB/T16886.7-2015醫(yī)療器械生物學(xué)評價第7部分環(huán)氧乙烷滅菌殘留量》國家標(biāo)準(zhǔn)按醫(yī)療設(shè)備接觸時間長短，分為短期接觸、長期接觸、持久接觸三種，各種的殘留大*見表1，表中數(shù)值均為大允許殘留量。該標(biāo)準(zhǔn)主要涉及醫(yī)療器械類環(huán)氧乙烷的檢測方法，以及在各類器械上允許大殘留*。
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