東曹（上海）生物科技有限公司
采用TSKgel HIC-ADC疏水色譜柱分析ADC藥物德曲妥珠單抗
檢測樣品：德曲妥珠單抗
檢測項目：DAR分析
方案概述：本應(yīng)用采用了東曹新型疏水色譜柱TSKgel HIC-ADC分析了注射用德曲妥珠單抗（ADC藥物），并比較了兩種不同疏水配基色譜柱的分離情況。
注射用德曲妥珠單抗（商品名Enhertu®，優(yōu)赫得®）系第一三共與阿斯利康聯(lián)合開發(fā)和商業(yè)化的創(chuàng)新抗體偶聯(lián)藥物。與T-DM1相比，使用德曲妥珠單抗治療患者中位無進展生存期延長了4倍，有望成為HER2陽性晚期乳腺癌二線治療的新標(biāo)準(zhǔn)；單藥已批準(zhǔn)用于治療既往接受過兩種或兩種以上治療方案的局部晚期或轉(zhuǎn)移性HER2陽性成人胃或胃食管結(jié)合部腺癌患者。
這里我們采用東曹新型疏水色譜柱TSKgel HIC-ADC系列分析了注射用德曲妥珠單抗，并比較了不同配基色譜柱的分離結(jié)果。德曲妥珠單抗由抗HER2抗體、可裂解連接子和拓?fù)洚悩?gòu)酶I抑制劑（DXd）組成，平均DAR為7.8。結(jié)果表明：使用TSKgel HIC-ADC Phenyl色譜柱更適合對注射用德曲妥珠單抗進行純度分析。
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