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精準(zhǔn)選擇 助推高效 | PSNG—基因重組鱟試劑領(lǐng)域的重磅出擊2022/3/23

在制藥過(guò)程中，細(xì)菌內(nèi)毒素的檢測(cè)依賴(lài)于鱟血資源。隨著注射劑、疫苗類(lèi)、化學(xué)藥品類(lèi)等制劑品的需求不斷增長(zhǎng)，鱟血資源的使用率越來(lái)越高；同時(shí)，鱟試劑中含有B因子、C因子、G因子、凝固酶原，存在由1,3-β-D-...

“鱟”保護(hù)時(shí)代，可持續(xù)基因重組鱟試劑的未來(lái)已經(jīng)到來(lái)！2022/3/15

文章來(lái)源：科德角國(guó)際近期，國(guó)內(nèi)陽(yáng)性病例持續(xù)多發(fā)，疫情形勢(shì)嚴(yán)峻復(fù)雜，疫情防控依舊至關(guān)重要。據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委數(shù)據(jù)顯示，截至2022年2月23日，全國(guó)疫苗接種超31億劑次！在這巨大的數(shù)字背后，是海洋里無(wú)數(shù)個(gè)鱟鑄...

內(nèi)毒素檢測(cè)的意義及方法是什么？2022/2/22

內(nèi)毒素檢測(cè)的意義是什么？細(xì)菌內(nèi)毒素具有多種生物活性。當(dāng)少量?jī)?nèi)毒素進(jìn)入體內(nèi)時(shí)，就會(huì)出現(xiàn)發(fā)熱、血壓降低、寒戰(zhàn)、DIC、內(nèi)毒素?cái)⊙Y等一系列臨床反應(yīng)。因此，內(nèi)毒素的快速定量檢測(cè)對(duì)于臨床對(duì)癥治療是有用的。非常...

內(nèi)毒素檢測(cè)儀都可以用哪幾種方法進(jìn)行定量定性檢測(cè)？2022/1/11

例如，自來(lái)水中的內(nèi)毒素量為1～100eu/ml。當(dāng)內(nèi)毒素通過(guò)消化道進(jìn)入人體時(shí)，不會(huì)造成危害，但當(dāng)內(nèi)毒素通過(guò)注射進(jìn)入血液時(shí)，會(huì)引起不同的疾病。內(nèi)毒素少量進(jìn)入血液后被肝臟中的枯否細(xì)胞滅活，不會(huì)對(duì)身體造成傷...

內(nèi)毒素檢測(cè)儀所面臨的應(yīng)用問(wèn)題有哪些？2021/12/28

現(xiàn)實(shí)生活中，很多企業(yè)會(huì)經(jīng)常使用各種儀器來(lái)進(jìn)行相關(guān)指標(biāo)的測(cè)量，其中對(duì)于化工行業(yè)來(lái)講比較常用的檢測(cè)儀器就是內(nèi)毒素檢測(cè)儀，那么這種檢測(cè)儀在應(yīng)用過(guò)程中會(huì)遇到哪些問(wèn)題呢？1.內(nèi)毒素檢測(cè)過(guò)程中需確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性?xún)?nèi)...

藥典USP標(biāo)準(zhǔn)品使用說(shuō)明書(shū)2021/12/18

使用藥典USP標(biāo)準(zhǔn)品時(shí)要仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)，知道每個(gè)標(biāo)準(zhǔn)品都要有正確的存儲(chǔ)方式和規(guī)范的使用方法。不使用USP標(biāo)準(zhǔn)品時(shí)，要做好保管措施，確保標(biāo)準(zhǔn)品儲(chǔ)存在原來(lái)的密封品中，保溫、防潮、避光。此外，還遵循USP標(biāo)...

內(nèi)毒素檢測(cè)儀的特點(diǎn)是什么？2021/12/18

內(nèi)毒素是一種相對(duì)不溶于革蘭氏陰性細(xì)菌細(xì)胞壁外膜的物質(zhì)。其主要成分是脂多糖（LPS），可引起發(fā)熱、休克、器官損傷甚至死亡等病理反應(yīng)。然而，幾十年來(lái)，人們對(duì)內(nèi)毒素的定量檢測(cè)一直束手無(wú)策。如今，天津大學(xué)和中...

內(nèi)毒素指示劑是醫(yī)藥和生物制品行業(yè)的一個(gè)重要問(wèn)題2021/12/14

內(nèi)毒素指示劑用于藥品生產(chǎn)企業(yè)干熱滅菌設(shè)備GMP驗(yàn)證及應(yīng)用醫(yī)療器械內(nèi)毒素激發(fā)試驗(yàn)，使用起來(lái)簡(jiǎn)單方便。直接放入干熱滅菌設(shè)備或添加物品，無(wú)內(nèi)毒素。證明無(wú)內(nèi)毒素工藝可以使內(nèi)毒素滴度降低至少3個(gè)對(duì)數(shù)單位。可驗(yàn)證...

細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)鱟試劑LAL與TAL是否可替代研究？2021/12/9

鱟試劑鱟的身上流淌著一種十分珍奇的血液。這種血液是淡藍(lán)色的。這種淡藍(lán)色的血液中含銅量很高，而且一遇到細(xì)菌就會(huì)凝固。利用鱟血液的這種特殊反應(yīng)，對(duì)它進(jìn)行處理，可以制成一種特殊的檢測(cè)試劑——“鱟試劑”。▲凝...

無(wú)熱原水究竟是什么？2021/11/8

熱原是指微生物產(chǎn)生的能引起恒溫動(dòng)物體溫異常升高的產(chǎn)熱物質(zhì)。它包括細(xì)菌熱原、內(nèi)源高分子熱原、內(nèi)源低分子熱原和化學(xué)熱原。這里的“熱原”主要是指細(xì)菌的熱原，是一些細(xì)菌、細(xì)菌尸體和內(nèi)毒素的代謝產(chǎn)物。革蘭氏陰性...

內(nèi)毒素指示劑僅用于驗(yàn)證去熱源2021/10/13

內(nèi)毒素指示劑是一種生物活性指示劑，用于驗(yàn)證干熱烘箱中細(xì)菌內(nèi)毒素（熱原）的去除情況。去除細(xì)菌內(nèi)毒素是制藥和生物制品行業(yè)的一個(gè)重要問(wèn)題。干熱法去除熱原是一種常用的方法。熱原去除可靠性的驗(yàn)證是將ECV置于熱...

對(duì)于動(dòng)態(tài)濁度法的注意事項(xiàng)你了解多少？2021/9/15

動(dòng)態(tài)濁度法是一種檢測(cè)內(nèi)毒素的方法，通過(guò)檢測(cè)反應(yīng)混合物的濁度達(dá)到預(yù)設(shè)吸光度所需的反應(yīng)時(shí)間，或通過(guò)檢測(cè)濁度的增加率來(lái)檢測(cè)內(nèi)毒素。在合適的條件下（溫度、pH值和非干擾物質(zhì)），細(xì)菌內(nèi)毒素激活C因子，引起一系列...

內(nèi)毒素工作標(biāo)準(zhǔn)品要怎么使用才對(duì)？2021/8/16

內(nèi)毒素工作標(biāo)準(zhǔn)品由精制大腸桿菌制備而成，用于細(xì)菌內(nèi)毒素檢查中的鱟試劑靈敏度復(fù)核、干擾試驗(yàn)和各種陽(yáng)性對(duì)照，也可用于內(nèi)毒素定量檢查。用于干擾試驗(yàn)及檢查法中陽(yáng)性對(duì)照和供試品陽(yáng)性對(duì)照的制備、凝膠法中鱟試劑靈敏...

動(dòng)態(tài)顯色法鱟試劑運(yùn)營(yíng)效益和產(chǎn)品特征2021/7/16

鱟試驗(yàn)是檢測(cè)非經(jīng)腸道藥品及醫(yī)療器械內(nèi)毒素污染穩(wěn)定可靠的體外檢測(cè)方法。經(jīng)過(guò)多年的實(shí)踐和發(fā)展，各國(guó)藥典接受的鱟試驗(yàn)方法已從初的凝膠法發(fā)展到光度法。由于凝膠法技術(shù)的缺陷，己經(jīng)越來(lái)越難以滿(mǎn)足現(xiàn)代醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展的...

動(dòng)態(tài)顯色法鱟試劑盒自動(dòng)分析，一步即成2021/6/9

動(dòng)態(tài)顯色法鱟試劑盒兼具動(dòng)態(tài)比濁法鱟試劑和終點(diǎn)法鱟試劑的優(yōu)點(diǎn)。不需要凝固蛋白原形成凝膠，根據(jù)顯色反應(yīng)準(zhǔn)確定量細(xì)菌內(nèi)毒素，抗干擾能力強(qiáng)。特別適用于生物樣品的檢測(cè)，如疫苗、抗體、蛋白質(zhì)、核酸、臨床樣品等的內(nèi)...