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內(nèi)毒素限值：保障藥品安全的關(guān)鍵計(jì)算2024/6/28

內(nèi)毒素限值（EndotoxinLimit）是藥品或醫(yī)療產(chǎn)品中可以接受的內(nèi)毒素最大含量，它基于產(chǎn)品的給藥途徑、劑量、患者體重等因素計(jì)算得出，以確保產(chǎn)品的安全性?；?yàn)開發(fā)人員需要了解以下信息才能計(jì)算出內(nèi)毒...

低內(nèi)毒素回收率（LER）現(xiàn)象：生物制藥安全的潛在威脅與應(yīng)對(duì)策略2024/6/26

低內(nèi)毒素回收率（LER）現(xiàn)象對(duì)于生物制藥行業(yè)來說是一個(gè)重大的質(zhì)量控制和安全挑戰(zhàn)，因?yàn)樗赡軐?dǎo)致內(nèi)毒素檢測(cè)方法（如鱟試劑試驗(yàn)）在某些藥物配方中低估實(shí)際的內(nèi)毒素含量。這不僅關(guān)乎到產(chǎn)品質(zhì)量控制的準(zhǔn)確性，更是...

LBP介導(dǎo)的脂多糖免疫激活機(jī)制及其在天然免疫防御中的多重作用2024/6/25

脂多糖(LPS)如何通過脂多糖結(jié)合蛋白(LBP)的介導(dǎo)，在宿主體內(nèi)被識(shí)別、處理并激活免疫應(yīng)答的過程，以及LBP在這一過程中的關(guān)鍵作用？1.LPS聚合物與LBP的作用機(jī)制：LPS作為革蘭陰性細(xì)菌細(xì)胞壁的...

LBP：LPS信號(hào)的“放大器”及其在天然免疫中的多重作用2024/6/25

LPS（lipopolysaccharide，脂多糖）從革蘭陰性細(xì)菌釋放出來后由于其兩性結(jié)構(gòu)常以聚合物形式存在。宿主細(xì)胞對(duì)聚合物不易識(shí)別。研究表明，宿主體內(nèi)LBP（lipopolysaccharide...

脂多糖結(jié)合蛋白（LBP）：免疫防御中的關(guān)鍵角色與臨床應(yīng)用前景2024/6/24

脂多糖結(jié)合蛋白（LBP）是一個(gè)在免疫和炎癥反應(yīng)中扮演關(guān)鍵角色的分子。以下是對(duì)LBP及其相關(guān)蛋白的詳細(xì)闡述：一、結(jié)構(gòu)和功能：LBP是一種可溶性糖蛋白，主要存在于體液中，如血漿。它通過與脂多糖（LPS）結(jié)...

脂多糖結(jié)合蛋白(LBP)在免疫識(shí)別與炎癥反應(yīng)中的關(guān)鍵作用及功能機(jī)制2024/6/24

脂多糖結(jié)合蛋白（LBP）在免疫系統(tǒng)識(shí)別和響應(yīng)細(xì)菌感染，特別是革蘭氏陰性菌感染過程中扮演著關(guān)鍵角色。這些細(xì)菌的細(xì)胞壁含有脂多糖（LPS），這是一種強(qiáng)效的免疫刺激物質(zhì)，能引發(fā)強(qiáng)烈的炎癥反應(yīng)。LBP的主要功...

脂多糖結(jié)合蛋白（LBP）的結(jié)構(gòu)、功能及其在免疫反應(yīng)中的作用2024/6/24

脂多糖結(jié)合蛋白（lipopolysaccharidebindingprotein，LBP）是1986年由Ulevitch實(shí)驗(yàn)室首-次發(fā)現(xiàn)的。與SR、mCD14不同，它僅存在于體液內(nèi)，是一種可溶性模式識(shí)...

PKF細(xì)菌內(nèi)毒素定量檢測(cè)系統(tǒng)：高效、精準(zhǔn)，滿足高標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)需求2024/6/21

PyrosKinetix®Flex細(xì)菌內(nèi)毒素定量檢測(cè)系統(tǒng)是一款專為滿足高標(biāo)準(zhǔn)細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)需求而設(shè)計(jì)的先進(jìn)設(shè)備。該系統(tǒng)結(jié)合了硬件和軟件的優(yōu)勢(shì)，為用戶提供了多重保障和高效解決方案。（一）多重檢測(cè)...

細(xì)菌內(nèi)毒素工作標(biāo)準(zhǔn)品（CSE）：特性、應(yīng)用與使用指南2024/6/21

（一）細(xì)菌內(nèi)毒素工作標(biāo)準(zhǔn)品（CSE）概述定義：細(xì)菌內(nèi)毒素工作標(biāo)準(zhǔn)品（CSE）是從大腸桿菌O113:H10純化提取的細(xì)菌內(nèi)毒素，與美國藥典和歐洲藥典參考標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)毒素（RSE）使用的菌株相同。用途：細(xì)菌內(nèi)毒...

細(xì)菌內(nèi)毒素定量光度測(cè)定法操作規(guī)程與有效性評(píng)估指南2024/6/21

一、概述細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法（定量檢測(cè)）之光度測(cè)定法是一種利用光譜分析技術(shù)來測(cè)定樣品中細(xì)菌內(nèi)毒素含量的方法。此方法依賴于鱟試劑（一種從鱟的血液中提取的生物試劑，對(duì)細(xì)菌內(nèi)毒素高度敏感）與內(nèi)毒素反應(yīng)產(chǎn)生的濁度...

Glucatell® Kit: 高效精準(zhǔn)的(1,3)-β-D-葡聚糖檢測(cè)解決方案2024/6/20

Glucatell®Kit葡聚糖檢測(cè)試劑盒是一種高度專業(yè)化的生物化學(xué)檢測(cè)工具，專門用于精確測(cè)定樣品中(1,3)-β-D-葡聚糖的含量，這種葡聚糖主要由多種真菌產(chǎn)生，其存在往往指示著真菌感染或污...

細(xì)菌內(nèi)毒素指示劑：確保滅菌與去熱原效果的高效驗(yàn)證工具2024/6/20

細(xì)菌內(nèi)毒素指示劑（DCV10）是一種高度專業(yè)化的工具，專門設(shè)計(jì)用于評(píng)估和驗(yàn)證干熱滅菌等過程在去除細(xì)菌內(nèi)毒素（即熱原）方面的效果。（一）產(chǎn)品特高內(nèi)毒素含量：每支DCV含有至少10,000EU（歐盟單位）...

革新與挑戰(zhàn)：鱟試驗(yàn)法在注射劑細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)中的應(yīng)用進(jìn)展與案例分析2024/6/20

鱟試驗(yàn)法是一種基于鱟（horseshoecrab）血液中提取的鱟胺酸（LimulusAmebocyteLysate,LAL）與細(xì)菌內(nèi)毒素（主要來自革蘭氏陰性菌的細(xì)胞壁成分脂多糖Lipopolysacc...

Pyrochrome®顯色法鱟試劑：高效、靈敏的細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)新選擇2024/6/19

Pyrochrome®細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)顯色法試劑盒是一款高性能的細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)試劑，它以其多功能性和高靈敏度在醫(yī)藥、生物技術(shù)等領(lǐng)域受到廣泛應(yīng)用。該試劑盒可用于動(dòng)態(tài)顯色法檢測(cè)和終點(diǎn)顯色法檢測(cè)，并且...

細(xì)菌內(nèi)毒素定量檢測(cè)系統(tǒng)：高效、精準(zhǔn)，滿足高標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)需求2024/6/19

PyrosKinetix®Flex細(xì)菌內(nèi)毒素定量檢測(cè)系統(tǒng)是一款專為滿足高標(biāo)準(zhǔn)細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)需求而設(shè)計(jì)的先進(jìn)設(shè)備。該系統(tǒng)結(jié)合了硬件和軟件的優(yōu)勢(shì)，為用戶提供了多重保障和高效解決方案。（一）多重檢測(cè)...