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應(yīng)用基因重組鱟試劑(rCR)，四個分析人員在三天時間內(nèi)，對兩批次基因重組鱟試劑(rCR)，在每毫升0.005-50EU標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)毒素范圍內(nèi)，執(zhí)行了24個性能驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)，涵蓋準(zhǔn)確度、精密度、重現(xiàn)性、線性、特異性、檢測限、范圍等方面，各參數(shù)結(jié)果均滿足ICHQ2指南標(biāo)準(zhǔn)的要求。
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