結(jié)晶是指固體溶質(zhì)從(過)飽和溶液中析出的過程，包括晶核生成和晶體生長兩個步驟，是一種節(jié)能的分離、提純、精制與控制固體物理形態(tài)的技術(shù)。由于超過90%的藥物以晶體形式存在，所以結(jié)晶技術(shù)廣泛應用在醫(yī)藥生產(chǎn)領(lǐng)域。

關(guān)于

藥物結(jié)晶在制藥工藝中粒子形成，并且確定穩(wěn)定性和zui終劑型的藥物釋放性能上起著重要作用，而雜質(zhì)的存在會對藥品的藥效產(chǎn)生不利影響，晶體微觀結(jié)構(gòu)也會影響藥物性能，因此如何提高結(jié)晶純度和質(zhì)量十分重要。

影響藥物結(jié)晶分離的主要因素：

1溫度

冷卻結(jié)晶時，若降溫速度過快，溶液很快達到較高的飽和度，生成大量微小晶體，影響結(jié)晶產(chǎn)品的質(zhì)量。
蒸發(fā)結(jié)晶時，蒸發(fā)速度過快，則溶液的過飽和度較大，生成微小晶體，影響結(jié)晶產(chǎn)品質(zhì)量。

2攪拌程度

增大攪拌速度可提高成核和生長速率。
而攪拌速度過快，會造成晶體剪切破碎，影響結(jié)晶產(chǎn)品質(zhì)量。

3溶劑和PH值

溶劑和PH值應使目標溶質(zhì)的溶解度較低，以提高結(jié)晶的收率。

4雜質(zhì)的存在

溶質(zhì)、溶液中的離子、聚合物等干擾晶體規(guī)則

在藥物降溫結(jié)晶過程中，可通過減緩降溫速度，調(diào)節(jié)適當?shù)臄嚢杷俣?，以此提高結(jié)晶產(chǎn)品的純度和質(zhì)量。德國IKA為您提供的結(jié)晶工藝解決方案：

RC2控制型制冷恒溫循環(huán)器溫度低至-20℃，控溫精度高達±0.5℃，可實現(xiàn)程序降溫，并在線監(jiān)測降溫過程，大大提高了藥物結(jié)晶純度；配合RW20機械攪拌器或歐洲之星系列電子式攪拌器，控制結(jié)晶過程中的攪拌速度，保證結(jié)晶產(chǎn)品的質(zhì)量。

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IKA 集團是實驗室前處理, 量熱分析, 混合分散工業(yè)技術(shù)的市場. 磁力攪拌器, 頂置式攪拌器, 分散均質(zhì)機, 混勻器, 恒溫搖床, 研磨機, 旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀, 加熱板, 量熱儀, 實驗室反應釜等相關(guān)產(chǎn)品構(gòu)成了IKA實驗室分析的產(chǎn)品線, 而工業(yè)技術(shù)主要包括用于規(guī)模生產(chǎn)的混合設備, 分散乳化設備, 捏合設備, 以及從中試到擴大生產(chǎn)的整套解決方案. 集團總部位于德國南部的Staufen, 在美國,中國, 印度, 馬來西亞, 日本, 巴西等國家都設有分公司. IKA成立于1910年，IKA集團現(xiàn)在可以自豪地回顧過去100年的歷史。