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冒著“生命危險”使用環(huán)氧乙烷滅菌耗材,不如換一條路?

時間:2022/7/26閱讀:432
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環(huán)氧乙烷是一種滅菌效果較好的化學菌劑,可殺滅所有微生物包括細菌芽胞。這種滅菌方式,不損害滅菌的物品且穿透力很強,可對于不耐高溫、不耐濕的物體進行滅菌。這是一種具有幾十年使用經(jīng)驗的技術(shù),相對較為成熟。環(huán)氧乙烷也是常用的醫(yī)療用品消毒殺菌試劑,越來越多地被用于一次性無菌產(chǎn)品的消毒殺菌。但是,環(huán)氧乙烷滅菌時間如果過長,過后需要較長時間進行通風消散。


 


2017 年 10 月 27 日,世界衛(wèi)生組織國際癌癥研究機構(gòu)公布的致癌物清單初步整理參考,環(huán)氧乙烷在一類致癌物清單中,因此一次性無菌產(chǎn)品、食品中環(huán)氧乙烷殘留問題引起越來越多老師們的關注。



環(huán)氧乙烷的危害

法國國家研究與安全研究所 INRS) 曾經(jīng)用老鼠做過實驗,結(jié)果表明無論以何種途徑接觸環(huán)氧乙烷都會增加鼠的患癌幾率,還會引發(fā)白血病和腦瘤。而對人類也是如此,針對醫(yī)院負責環(huán)氧乙烷消毒的醫(yī)務人員的一些研究顯示,這些醫(yī)務人員患淋巴細胞白血病(leucémies lymphocytaires)和非何杰金氏淋巴瘤(lymphomes non hodgkiniens)的幾率高于常人!其他研究還證實,生產(chǎn)環(huán)氧乙烷的工廠的員工的胃癌發(fā)病率也很高。


因此,無菌產(chǎn)品在滅菌后、出廠前如果未經(jīng)過足夠長時間的通風消散,則極有可能殘留環(huán)氧乙烷,輕則影響實驗數(shù)據(jù),重則危害操作人員的身體健康。



另一種滅菌選擇——伽馬射線

相較環(huán)氧乙烷滅菌有殘留風險,伽馬射線是目前更先進的滅菌方式。因為伽馬射線電離輻射弱穿透力強,具有滅菌*,無毒、無殘留,綠色環(huán)保、低能耗、節(jié)約能源的優(yōu)點,常溫下可以進行,屬于冷殺菌"。而且它可進行大批量產(chǎn)品的滅菌,在進行滅菌后,無需等待可立即使用。


伽馬射線滅菌,區(qū)別于傳統(tǒng)的滅菌方式,它的滅菌過程由滅菌驗證和輻照過程組成。滅菌驗證是必要條件,輻照過程是關鍵階段,兩者相輔相成,缺一不可。伽馬輻照的技術(shù)已被許多行業(yè)廣泛采用,以提高其產(chǎn)品的安全性和質(zhì)量。



Bel-Art一次性無菌產(chǎn)品


 

Bel-Art 一次性無菌取樣工具

每批次可提供:

# COA;

經(jīng)過美國藥典USP class VI級認證;

沒有采用TSE/BSE相關原料的證明;

滅菌證書。



 

Bel-Art Flowmi細胞過濾器

伽馬射線滅菌,滅菌保質(zhì)期:5年;

去除細胞聚集體,形成均勻的單細胞懸浮液;

配合流式細胞儀使用。


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