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安東帕(上海)商貿有限公...

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安東帕藥典之旅—旋光儀

閱讀:292      發(fā)布時間:2019-6-11
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安東帕藥典之旅—旋光儀

中國藥典是所有醫(yī)藥公司在藥物有效成分的研究,開發(fā)和生成過程中都必須遵循的質量標準。藥用物質不僅僅包括固體制劑和靜脈注射制劑,也包括化妝品和保健品。在藥典中,對許多原料藥,中間體以及終成品的比旋度提出了質量要求。

安東帕MCP系列旋光儀針對制藥行業(yè),可提供全面的數據完整性解決方案

儀器內置21 CFR  Part 11,確保產品符合歐洲,美國,中國,日本藥典及標準等。

儀器LimsBridge軟件可建立儀器與數據管理服務器的聯系,可實時將數據抓取至PC或服務器(實現儀器電子數據的自動傳輸與備份,替代傳統(tǒng)的人工手動導出數據。安東帕旋光儀推出的MCP raw data viewer(原始數據查看器)在原有軟件系統(tǒng)基礎上,

針對制藥行業(yè)客戶的特殊需求,安東帕旋光儀所配備的MCP Desktop軟件還可實現由外部計算機控制儀器,并將數據(包含原始數據)直接存儲在計算機上,保證在數據的整個生命周期內,所有數據均*、一致和準確。

安東帕旋光儀所配備的軟件系統(tǒng),涵蓋了數據的初始生成和記錄,數據的審核,數據的防篡改,數據的轉換和遷移,數據的保存,數據的備份和歸檔等,保證安全、系統(tǒng)的數據管理,并為制藥用戶提供完整的認證解決方案。

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