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ELISA試劑盒質量控制方案報告

時間:2018-1-17閱讀:1264
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我公司ELISA試劑盒的優(yōu)勢主要體現在先進、完善、穩(wěn)定、為您包郵送貨上門,代理,質量保證,提供全程實驗技術指導以及免費代測服務。在我公司商鋪中,每周都有動態(tài)分享給大家,在今天的內容中,為您介紹Elisa試劑盒質量控制方案報告。
質量控制是監(jiān)視全過程,排除誤差,防止變化,維持標準化現狀的一個管理過程。這一過程是通過一個反饋環(huán)路進行的。
1.確定控制的對象。
2.規(guī)定控制對象的標準(預期值)。
3.制定或選擇控制方法和手段。
4.測量實際數據。
5.比較或較對實際數據與預期值之間的差異,并說明產生這一差異的原因。超出預 定誤差范圍,報警系發(fā)出信號,反饋通道中斷。
6.采取行動,解決差異?;謴驮瓲?原標準狀態(tài))的手段發(fā)揮作用。
ELISA試劑盒質量控制主要采用質控圖進行。質控圖是把某一檢驗的性能數據與所計算出來的預期的"控制限"進行比較的圖。這種性能數據是在按規(guī)程正常進行時,按時間順序而抽選出來的,其目的是檢測檢驗過程中變異的"可追查"性原因。"可追逆"性的誤差原因,是指除去隨機誤差以外的其他原因。"控制限"是通過統(tǒng)計計算出來的,在后我們將詳細介紹。
控制程序:
1.*條件下的測定誤差。
2.已知值的血清在常規(guī)檢驗條件下的誤差。
3.未知值的血清在常規(guī)檢驗條件下的誤差。
4.臨床應用的要求。對任何一個試驗都應確定一個允許的誤差范圍,前題是滿足臨床要求。如允許誤差定得過小,在上不存在任何意義,但為了符合該規(guī)定卻要花費很大人力、物力和時間。相反,如果將允許誤差定得過大,將使監(jiān)測系統(tǒng)察覺不到臨床上要求檢出的誤差,失去Elisa試劑盒的質控意義。
以上ELISA試劑盒質量控制詳情內容中,如有不太明白的地方,可以通過側面的在線客服中我司業(yè)務員。

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