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一、藥品穩(wěn)定性試驗箱目的和范圍

建立藥品穩(wěn)定性試驗箱的操作規(guī)程，確保藥品穩(wěn)定性試驗箱的正確使用。本規(guī)程適用于藥品穩(wěn)定性試驗箱的操作與維護。

二、藥品穩(wěn)定性試驗箱環(huán)境條件

1、溫度：5~35℃；相對濕度：≤85%R.H；

2、電源：采用220±22V、50Hz/20A的電源。

3、供水條件：加濕器用水，采用蒸餾水、去離子水或純凈飲用水。

三、安裝檢查

1、設(shè)備安裝后，首先檢查系統(tǒng)組件是否因運輸損壞、碰傷。

2、連接好蒸餾水或去離子水進水管，進水壓力不宜過大。

3、接通電源，儀表應(yīng)有顯示。

4、接通照明開關(guān)，箱內(nèi)上方的照明燈應(yīng)亮。

四、藥品穩(wěn)定性試驗箱控制系統(tǒng)

A、藥品穩(wěn)定性試驗箱儀表操作

1、用智能電腦溫度控制儀表控制溫濕度，直接設(shè)定和顯示溫濕度，并可在線修正測量誤差等。

2、打印機實時監(jiān)測記錄箱內(nèi)溫濕度數(shù)據(jù)和曲線，年，月，日和北京時間。

3、采用獨立可調(diào)溫度控制器作獨立超溫保護器。

4、一時間累計計時器，以記錄設(shè)備總工作時間。

B、指示燈

1、工作時燈亮。

2、加濕：加熱器工作時燈亮。

3、溫濕度偏差報警：當(dāng)測量溫濕度超過或達到設(shè)定的tB或HB值，產(chǎn)生聲光報警，報警聲可通過面板開關(guān)消除。

4、超溫：當(dāng)工作室溫度超溫保護設(shè)定溫度時此燈亮，并切斷加濕電源。

5、斷水：蒸氣加濕水系統(tǒng)缺水時，此燈亮，并切斷加濕電源。

C、控制開關(guān)

1、電源：打開電源開關(guān)按鈕，系統(tǒng)總電源接通。

2、照明打開此開關(guān)，箱內(nèi)上方照明燈亮。

3、制冷：打開制冷開關(guān)按鈕，制冷機開始制冷或除濕工作。

4、報警聲消除：發(fā)生溫濕度偏差報警時，可通過此開關(guān)消除報警聲。

五、藥品穩(wěn)定性試驗箱操作及使用

A、藥品穩(wěn)定性試驗箱操作

1、接通試驗箱供電電源。

2、打開電源開關(guān)。

3、設(shè)置超溫保護溫度值，一般將其設(shè)為高于工作溫度10-20℃左右。

B、溫濕度記錄儀參數(shù)設(shè)置

1、在儀表通電后，按下功能鍵，此時上排窗顯示“Lock”符號，下排窗顯示密碼值，此時您只要按動▲鍵和▼鍵，既可對儀表進行規(guī)定范圍內(nèi)任意值設(shè)定。

2、打印參數(shù)設(shè)置范圍

t：打印周期，單位分，t=0為停止打??；

Year：年份，01~99；

FE3：分鐘，0~59；

Hour：小時，0~23；

YUE：月份，1~12；

dATe：日期，1、3、5、7、8、10、12月為31天，4、6、9、11為30天，2月為29天。

C、注意事項

1、操作藥品穩(wěn)定性試驗箱應(yīng)有專人負責(zé)，應(yīng)經(jīng)常注意設(shè)備運行狀態(tài)；

2、應(yīng)經(jīng)常觀察加濕儲水容器的水位高低，以避免缺水。

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