2015年8月，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局公告（2015年第164號(hào)）已正式發(fā)布YBB00032005—2015《鈉鈣玻璃輸液瓶》等130項(xiàng)直接接觸藥品的包裝材料和容器國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，并要求自2015年12月1日起實(shí)施。目前《國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)》一書(shū)已由中國(guó)食品藥品檢定研究院組織編寫(xiě)完成并經(jīng)國(guó)家藥典委員會(huì)審定，于2015年10月由中國(guó)醫(yī)藥科技出版社*出版發(fā)行，該標(biāo)準(zhǔn)體現(xiàn)了我國(guó)藥包材監(jiān)督管理的成果和發(fā)展方向，是藥包材生產(chǎn)、使用、監(jiān)管、評(píng)價(jià)等各類(lèi)檢驗(yàn)檢測(cè)的法定依據(jù)。為保證國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)的全面貫徹實(shí)施，指導(dǎo)和幫助藥品和藥包材檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、研發(fā)、生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)單位更好地理解新標(biāo)準(zhǔn)的創(chuàng)新和變化，并依據(jù)新標(biāo)準(zhǔn)更加科學(xué)規(guī)范地開(kāi)展藥包材有關(guān)檢驗(yàn)，保證藥品（藥包材）質(zhì)量與安全，中國(guó)食品藥品檢定研究院、國(guó)家藥典委員會(huì)、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局研修學(xué)院決定在全國(guó)聯(lián)合舉辦《國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)》宣貫培訓(xùn)班。

培訓(xùn)內(nèi)容

1．“四品一械”包材標(biāo)準(zhǔn)規(guī)劃及2020年版《中國(guó)藥典》藥包材標(biāo)準(zhǔn)方面規(guī)劃；

2.《國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)》總體要求及重要問(wèn)題解讀；

3. 塑料類(lèi)藥包材標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)要求解析；

4. 玻璃類(lèi)藥包材標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)要求解析；

5. 橡膠類(lèi)藥包材標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)要求解析；

6. 方法類(lèi)及其他類(lèi)藥包材標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)要求解析；

7. 藥包材檢驗(yàn)檢測(cè)及儀器使用經(jīng)驗(yàn)交流；

8．藥包材技術(shù)審評(píng)要求；

9. 標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)檢測(cè)問(wèn)題解答。

成都科林分析技術(shù)有限公司將攜AutoHS自動(dòng)頂空進(jìn)樣器和AutoTD自動(dòng)熱脫附解吸儀進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)操作與演示。歡迎各位老師蒞臨參觀。

時(shí)間地點(diǎn)安排：