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生物制藥研發(fā)能力提高

時間:2012-4-1閱讀:1329
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 中國的許多制藥公司已經(jīng)開始把目光鎖定在市場,組建自己的研發(fā)團隊,通常是自己的研究所。不過,大多數(shù)公司的研發(fā)團隊規(guī)模都很小,而且缺乏資深的科學家。目前,中國生物制藥公司的年研發(fā)經(jīng)費預算占收入的5%~8%,這比平均水平要低,但不難看出,中國的研發(fā)能力正在快速增長,新疫苗的開發(fā)就是一個很好的例子。中國是*個批準甲型H1N1流感疫苗的國家,而且有8家公司的甲型H1N1流感疫苗獲得了國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)的批準。
        中國的生物制藥公司正在開發(fā)的新的人重組蛋白藥物已經(jīng)進入世界行列,而在單克隆抗體藥物研發(fā)上卻遠落后于西方同行。目前僅有少數(shù)中國生物制藥公司有單克隆抗體藥物的研發(fā)預算,而且?guī)缀跛械捻椖慷继幱谠缙谘芯侩A段。事實上,中國開發(fā)的生物制品有70%以上處于臨床前或者Ⅰ期臨床試驗階段。

 生物制品開發(fā)已經(jīng)受到大大小小的制藥公司的重視,生物制品市場在過去的十年里也呈現(xiàn)出快速增長的趨勢,更重要的是,在可以預見的將來,這一市場的增長速度將會更快。盡管中國的生物制藥企業(yè)起步較晚,但在過去的十年里仍舊取得了飛速的發(fā)展。同時,中國政府也在不同層面投入資金予以支持,中國的生物制藥結(jié)構(gòu)也日趨合理化。基礎設施的改善、國外留學人才的回歸、醫(yī)藥用干燥箱各方的資金支持以及跨國生物技術公司的進入,所有這些因素都加速了中國生物制藥行業(yè)的快速發(fā)展。目前,中國有大約1000家生物公司廣泛分布在全國各地,其中,半數(shù)公司是在過去的五年里新建立的;大多數(shù)公司人員比較少,收入也比較低;大多數(shù)關注研發(fā)的新創(chuàng)公司都是歸國人員創(chuàng)立或者西方生物制藥公司在中國建立的子公司。
 

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