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微量擠出器的擠出原理和工藝流程

閱讀：1248 發(fā)布時間：2023-2-20

　微量擠出器采用密封的玻璃注射器，利用手動推力，使物料強(qiáng)制通過基體內(nèi)部的聚碳酸酯膜（徑跡蝕刻膜），從而得到均勻的大單室脂質(zhì)體、納米粒等。主要應(yīng)用于藥劑產(chǎn)品粒徑均一化，去除產(chǎn)品中的顆粒和沉淀，減小脂質(zhì)體及乳劑粒徑以便于無菌過濾，分子生物動力學(xué)研究?？捎糜谒】販?，可與遇高溫易變的脂質(zhì)體，或與溫度敏感的化合物一起使用。

　　微量擠出器的擠出原理：

　　脂質(zhì)體擠出的原理在于，通過一定的擠出動力源將脂質(zhì)體樣品粒子進(jìn)行擠壓，使其在一定壓力條件下通過 PC濾膜，此壓力作為粒子過膜過程中的剪切力可使其達(dá)到粒徑控制的效果。不論形態(tài)、大小和分布都可得到極大改善。支撐板和濾板主要起到支撐濾膜的作用。由于磷脂有一定的相變溫度，所以在擠出之前需要對擠出器夾套通入恒溫水進(jìn)行預(yù)熱至一定溫度（50~60℃），且在使用過程中需保持在此溫度。通常的脂質(zhì)體品種擠出之后粒徑能達(dá)到 100nm以下，PDI 能控制在 0.1 以下。

　　微量擠出器使用的工藝流程：

　　按照說明完成安裝，然后推動裝有api的注射器的柱塞開始擠壓。如果對api進(jìn)行適當(dāng)?shù)念A(yù)處理，并選擇正確孔徑的軌道蝕刻模，液體將緩慢流向空注射器。氣密注射器外殼由玻璃制成，注意力均勻增加，沿注射器保持受力方向。與材料接觸的材料為FDA＆GMP批準(zhǔn)的316L不銹鋼。包裹在密閉注射器外的保護(hù)膜可以有效保護(hù)使用者免受劃傷。單向擠壓后，兩個注射器的位置可以互換，進(jìn)一步擠壓，直到達(dá)到粒度要求或改變徑跡蝕刻膜的直徑。

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