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上海一基實(shí)業(yè)有限公司
中級會(huì)員 | 第16年

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判斷試劑盒的靈敏度和穩(wěn)定性

時(shí)間:2024/6/4閱讀:858
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如果要斷定ELISA試劑盒的靈敏度,樣品應(yīng)該著眼于四周的疾病防范控制中心的數(shù)據(jù)為依據(jù),對試劑盒的靈敏度進(jìn)行了剖析,經(jīng)過對比套件作用與CDC日本腦炎病毒IgM抗體陽性的作用,以及從疾病的發(fā)病樣品收集的天數(shù)分類,有著顯著的機(jī)能差異。經(jīng)過試劑盒的檢測作用與CDC日本腦炎病毒IgM抗體陽性的作用進(jìn)行了對比斷定的標(biāo)準(zhǔn):分為低(P / ? <10)、中(10≤P / ? <20)、高(P / ? ≥20)P / ?,其主要依據(jù)是看P / ? 的比例。

  因?yàn)楦鞣NELISA試劑盒的機(jī)能之間沒有顯著的水平差異,但是在InBios試劑盒檢測到的數(shù)據(jù)表現(xiàn)愈甚的原標(biāo)準(zhǔn)低(P / N <10)以及介質(zhì)(10≤P / N <20)CDC JEV IgM抗體陽性標(biāo)本的XCyton套件。不亂性包含長期不亂性,開蓋不亂性,運(yùn)送不亂性,有必要還要添加熱加快不亂性等。

  比如拿核酸類試劑來說,靈敏度有的時(shí)分叫zui低檢測線,就是拿一個(gè)已知濃度樣本稀釋下去,直到試劑盒檢測不出來間斷,然后得到該試劑盒靈敏度到什么程度,特異性就是用該試劑盒檢測與意圖病原微生物在相同感染部位的陰性樣本,檢測試劑盒是否泛起假陽性作用,精密型比較儉樸,檢測一份挨近但高于zui低檢測線樣本重復(fù)十次,核算CV值,一般核酸類試劑要求小于5%,酶免不明晰。


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