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非小細胞肺癌新療法

閱讀:1509      發(fā)布時間:2013-7-22
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 來自廣東省人民醫(yī)院,中國醫(yī)學科學院/北京協(xié)和醫(yī)學院,印尼及澳大利亞等處的研究人員通過臨床試驗,證明化療與厄洛替尼間插結合,能將有基因突變的晚期肺癌患者總生存期提升歷史新高的31個月。

 
這一研究成果公布在the Lancet Oncology雜志上,文章的*作者是廣東省人民醫(yī)院吳一龍教授,通訊作者為Tony Mok教授。
 
肺癌可分為兩種類型小細胞肺癌和非小細胞肺癌,后者約占85%的病例。對于晚期肺癌患者而言,傳統(tǒng)療法有二:先吃靶向藥物,無效后化療;或先化療,無效后再服靶向藥物。如果沒有靶向藥物,患者的平均生存期只有8個月,但兩種傳統(tǒng)療法對于患者的無腫瘤進展生存期、總生存期的提升差異不大,總生存期都是在20.6個月左右。

在這篇文章中,研究人員對未接受治療的IIIB/IV期非小細胞肺癌患者進行了隨機分配,根據(jù)應用小化算法的交互式網(wǎng)絡響應系統(tǒng)根據(jù)病情分期、腫瘤組織結果、吸煙狀態(tài)及化療方案,將患者按1:1的比例,每4周接受6個周期的吉西他濱(1250 mg/m2,第1、第8天,靜脈注射及鉑制劑卡鉑5×線下面積或順鉑75 mg/m2,第1天,靜脈注射治療聯(lián)合厄洛替尼(150 mg/天,第15-28, 口服; 化療聯(lián)合厄洛替尼或安慰劑口服治療。

結果發(fā)現(xiàn),僅有存在EGFR基因激活突變的患者可取得治療獲益在化療聯(lián)合安慰劑治療組的222例患者中,共有76(34%)患者報告出現(xiàn)嚴重不良事件,化療聯(lián)合厄洛替尼治療組的226例患者中,則有69(31%)患者出現(xiàn)嚴重不良事件。常見的3級或以上不良事件為中性粒細胞減少分別有65[29%]55[25%]患者、血小板減少分別有32 [14%] 31[14%])及貧血分別有26[12%]21[9%])。

結合前期研究,II期、III期臨床試驗成果證實,新療法將肺癌晚期患者總人群的中位無腫瘤進展生存期從6個月提高到7.6個月,總人群中位總生存期從15.2個月提高到18.3個月。

這項聯(lián)合亞洲7個國家地區(qū)、28個中心的多中心Ⅲ期臨床試驗表明:與單純采用一線化療或口服靶向藥物相比,化療間插口服靶向藥物的治療方法提高總人群的生存期,對于有EGFR基因突變的患者尤其有效,生存期提升歷史新高的31個月。

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