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3.1方法的驗證以無菌凡士林為樣品,按上述方法制得供試液,取供試液10mL,分別接種至2瓶營養(yǎng)湯培養(yǎng)基100mL中,其中1瓶加入金黃色葡萄球菌50~100個作為陽性對照;取供試液10mL,無菌均質器分別接種至2瓶膽鹽乳糖培養(yǎng)基100mL中,其中1瓶加入綠膿桿菌50~100個作為陽性對照;

另取樣品稀釋液10mL,分別接種至營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基100mL及膽鹽乳糖培養(yǎng)基100mL中作為陰性對照;同于（36±1）℃培養(yǎng)24h,取培養(yǎng)液分別劃線接種于相應的甘露醇氯化鈉瓊脂平板及十六烷*溴化鈉瓊脂平板上,于（36±1）℃培養(yǎng)24h,結果見表1。

3.2　均質器分散法與規(guī)定法結果比較　本法操作簡便,省時省力,所得供試液乳化均勻,不易分層,結果見表2。

 
①乳化劑OP與聚山梨酯80均為非離子型表面活性劑,HLB值均為15,為O/W型乳化劑,按1∶1比例組成復合乳化劑,有利于形成較為堅固的混合界面膜,使制得的供試乳液更加穩(wěn)定[2]。

②將復合乳化劑與pH7.0氯化鈉-蛋白胨緩沖液共置于玻璃瓶中,經(jīng)過121℃20min熱壓滅菌。滅菌后趁熱充分振搖,使兩相混合均勻。使用前,保溫在45℃左右。這樣處理既保證稀釋液無菌,又不影響乳化劑的乳化性能。

③BC-98溶液含20g·L-1穩(wěn)定性二氧化氯,是一種廣譜型的化學殺菌消毒劑,對病毒、細菌芽孢、硫酸鹽還原菌及真菌等均有很高的殺滅作用[3]。因均質瓶等組件為塑料制品,不能采用加熱滅菌,故采用酸化的BC-98溶液稀釋浸泡,再以無菌的Na2S2O3溶液中和殘余二氧化氯的方法滅菌。

④均質器分散乳化法制備供試液操作簡便,省時省力,又減少了再污染的可能,保證了實驗結果的準確性。經(jīng)與規(guī)定法所制備的供試液比較,其檢驗結果均一致。因此,用此法制備軟膏劑、乳膏劑供試液實為理想且實用的方法。冷卻水循環(huán)機，超聲波破碎儀