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3.1方法的驗(yàn)證以無菌凡士林為樣品,按上述方法制得供試液,取供試液10mL,分別接種至2瓶營(yíng)養(yǎng)湯培養(yǎng)基100mL中,其中1瓶加入金黃色葡萄球菌50~100個(gè)作為陽性對(duì)照;取供試液10mL,無菌均質(zhì)器分別接種至2瓶膽鹽乳糖培養(yǎng)基100mL中,其中1瓶加入綠膿桿菌50~100個(gè)作為陽性對(duì)照;

另取樣品稀釋液10mL,分別接種至營(yíng)養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基100mL及膽鹽乳糖培養(yǎng)基100mL中作為陰性對(duì)照;同于（36±1）℃培養(yǎng)24h,取培養(yǎng)液分別劃線接種于相應(yīng)的甘露醇氯化鈉瓊脂平板及十六烷*溴化鈉瓊脂平板上,于（36±1）℃培養(yǎng)24h,結(jié)果見表1。

3.2　均質(zhì)器分散法與規(guī)定法結(jié)果比較　本法操作簡(jiǎn)便,省時(shí)省力,所得供試液乳化均勻,不易分層,結(jié)果見表2。

 
①乳化劑OP與聚山梨酯80均為非離子型表面活性劑,HLB值均為15,為O/W型乳化劑,按1∶1比例組成復(fù)合乳化劑,有利于形成較為堅(jiān)固的混合界面膜,使制得的供試乳液更加穩(wěn)定[2]。

②將復(fù)合乳化劑與pH7.0氯化鈉-蛋白胨緩沖液共置于玻璃瓶中,經(jīng)過121℃20min熱壓滅菌。滅菌后趁熱充分振搖,使兩相混合均勻。使用前,保溫在45℃左右。這樣處理既保證稀釋液無菌,又不影響乳化劑的乳化性能。

③BC-98溶液含20g·L-1穩(wěn)定性二氧化氯,是一種廣譜型的化學(xué)殺菌消毒劑,對(duì)病毒、細(xì)菌芽孢、硫酸鹽還原菌及真菌等均有很高的殺滅作用[3]。因均質(zhì)瓶等組件為塑料制品,不能采用加熱滅菌,故采用酸化的BC-98溶液稀釋浸泡,再以無菌的Na2S2O3溶液中和殘余二氧化氯的方法滅菌。

④均質(zhì)器分散乳化法制備供試液操作簡(jiǎn)便,省時(shí)省力,又減少了再污染的可能,保證了實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。經(jīng)與規(guī)定法所制備的供試液比較,其檢驗(yàn)結(jié)果均一致。因此,用此法制備軟膏劑、乳膏劑供試液實(shí)為理想且實(shí)用的方法。冷卻水循環(huán)機(jī)，超聲波破碎儀