2025版中國藥典
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2025版《中國藥典》即將在2025年10月1日正式執(zhí)行。從已經(jīng)發(fā)布的《中國藥典》修訂內(nèi)容里，可以看到此次修訂對中藥重金屬及有害元素的檢測有了最新的規(guī)定。
在《中國藥典》2020年版的基礎(chǔ)上，此次修訂刪除了黃芪、西洋參、甘草、白芷、白芍、枸杞子、當(dāng)歸、三七、山楂、桃仁、酸棗仁、丹參、黃精這13個品種標(biāo)準(zhǔn)正文中的檢查項(xiàng)，轉(zhuǎn)為執(zhí)行《藥材和飲片檢定通則》（通則0212）中的相關(guān)規(guī)定，并且在保留人參、山茱萸、梔子、葛根、金銀花等5個品種的基礎(chǔ)上，在川芎和黃連的標(biāo)準(zhǔn)正文中新增了“重金屬及有害元素”的檢查項(xiàng)。根據(jù)新修訂的《0212 藥材和飲片檢定通則》，除另有規(guī)定外，相關(guān)藥材及飲片鉛不得過5mg/kg，鎘不得過1mg/kg，砷不得過2mg/kg，汞不得過0. 2mg/kg, 銅不得過 20mg/kg。
藥典在四部通則給出了檢測鉛、鎘、砷、汞、銅含量的方法，分別是原子吸收分光光度法（AAS）或者電感耦合等離子體質(zhì)譜法(ICP-MS)。
這些檢測方法能夠從樣品中檢測到含量低于百萬分之一的待測組分，屬于痕量分析方法。這就不僅要求檢測的儀器具有極高的靈敏度，也應(yīng)該充分注意在分離、富集過程中可能造成樣品的污染和待測組分的損失。而在樣品被制備成待測試劑的過程中，重金屬元素的含量有可能受到試劑容器的影響，容器釋放的重金屬元素會污染樣本，而樣本里的重金屬元素又可能被容器吸附。
所以在選擇應(yīng)用于重金屬檢測的移液產(chǎn)品時，不僅要考慮移液精度和移液重復(fù)性等基本因素，還要考慮移液產(chǎn)品的材質(zhì)會不會吸附和析出重金屬元素。
哪些產(chǎn)品更適合應(yīng)用于中藥重金屬含量檢測呢？
01 瓶口分液器
Dispensette® S Trace Analysis 型瓶口分液器采用的高純材料在經(jīng)過適當(dāng)?shù)南礈熘?幾乎不會釋放任何金屬離子，能夠出色地完成精確移取痕量分析中使用的高純度試劑的工作，特別適用于移取酸，堿和過氧化氫。移取液體中痕量金屬的濃度通常低至 ppb 級別, 甚至,根據(jù)應(yīng)用, 可達(dá) ppt級別。
PFA材質(zhì)不僅有較高的化學(xué)耐性，與樣品幾乎沒有相互反應(yīng)，而且它的表面非常光滑，不會吸附或者析出干擾的元素，是理想的應(yīng)用于痕量分析移液類產(chǎn)品的材料。又因?yàn)檫@種塑料透明度高、形狀穩(wěn)定，用它生產(chǎn)的容量瓶可以滿足ppb乃至ppt級別的痕量分析要求，BRAND生產(chǎn)的PFA容量瓶的精度能夠達(dá)到ISO 1042的A級要求。
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