近期，由國家衛(wèi)生健康委會同國家中醫(yī)藥管理局、國家疾控局制定的《全國醫(yī)療服務(wù)項目技術(shù)規(guī)范 (2023年版)》 (以下簡稱《項目技術(shù)規(guī)范》)重磅發(fā)布。
《項目技術(shù)規(guī)范》歷時4年，由42個臨床專業(yè)及相關(guān)政策領(lǐng)域700余名專家共同制定，包括綜合、診斷、治療、康復和中醫(yī)五個類別，涉及11000多項醫(yī)療服務(wù)，是醫(yī)療領(lǐng)域的一份重磅指導性文件。
《項目技術(shù)規(guī)范》內(nèi)容顯示，質(zhì)譜診斷相關(guān)醫(yī)療服務(wù)項目共計42項，包括小分子含氮物質(zhì)檢驗（1項）、血藥濃度及毒物檢驗（1項）、激素及相關(guān)物質(zhì)檢驗（2項）、細菌檢驗（37項）、用藥指導的分子生物學檢驗（1項）5個領(lǐng)域。
質(zhì)譜技術(shù)在臨床檢驗中具有高靈敏度、高特異性和高分辨率等優(yōu)勢，能為臨床疾病診斷提供準確診斷和治療依據(jù)。但由于其在臨床中的應(yīng)用受到如設(shè)備復雜昂貴、操作繁瑣等限制，運行和維護成本較高，在缺乏醫(yī)療服務(wù)和收費標準的情況下，質(zhì)譜相關(guān)項目的收費往往缺乏透明度。
本次納入《項目技術(shù)規(guī)范》，意味著臨床質(zhì)譜檢測項目收費標準、臨床應(yīng)用等正在逐漸走上規(guī)范化，對推動質(zhì)譜技術(shù)在臨床上的推廣和應(yīng)用、改善臨床醫(yī)療水平、提高疾病診斷和治療的準確性和有效性具有重要意義。
禾信康源臨床質(zhì)譜檢測方案
禾信康源是禾信儀器在IVD領(lǐng)域中的重要布局，致力于醫(yī)療質(zhì)譜儀器的研發(fā)、制造、銷售及服務(wù)，在微生物鑒定、基因檢測、藥物分析等領(lǐng)域，為用戶提供臨床質(zhì)譜綜合解決方案。目前，禾信康源已完成臨床微生物鑒定、核酸物質(zhì)分析、代謝物篩查、人體微量元素分析等質(zhì)譜產(chǎn)品線搭建，并形成完善的醫(yī)療檢測綜合解決方案。
面對不斷演進的臨床檢測需求和技術(shù)標準，禾信康源在臨床質(zhì)譜設(shè)備上持續(xù)研發(fā)與創(chuàng)新，不斷改進現(xiàn)有技術(shù)，以提高檢測的準確性、靈敏性和速度，并與醫(yī)療機構(gòu)和各類科研院所建立長期科研合作關(guān)系，共同探索臨床質(zhì)譜技術(shù)在各種疾病診斷、治療及監(jiān)測等方面的前沿研究和應(yīng)用。
典型案例分享
案例一：疾控病原微生物檢測
檢測項目：180株疾控病原微生物
質(zhì)譜設(shè)備：全自動微生物質(zhì)譜檢測系統(tǒng)CMI 3800
檢測結(jié)果：與測序結(jié)果相比，種鑒定一致率達93.75%；屬鑒定一致率達99.17%。禾信儀器全自動微生物質(zhì)譜檢測系統(tǒng)CMI 3800能對病原微生物進行準確鑒定。
案例二：血液、尿液中鉻等五種元素的檢測分析
檢測項目：52Cr鉻、75As砷、114Cd鎘、205Tl、208Pb鉛
質(zhì)譜設(shè)備：電感耦合等離子體質(zhì)譜儀ICP-MS 1600
檢測結(jié)果：方法線性大于0.999，方法精密度范圍0.62%-7.55%，結(jié)果滿足GA/T 1630-2019《法庭科學 血液、尿液中鉻等五種元素檢驗 電感耦合等離子體質(zhì)譜法》標準方法的測定要求。
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