上海瑞諾生物科技有限公司/蘇州瑞特佰生物科技有限公司（Rhinobio)，專(zhuān)注于生物醫(yī)藥研發(fā)及質(zhì)量控制相關(guān)配套試劑的研發(fā)和生產(chǎn)，致力于為生命健康行業(yè)提供優(yōu)質(zhì)解決方案。公司現(xiàn)有重組C因子內(nèi)毒素檢測(cè)試劑盒和重組鱟試劑內(nèi)毒素檢測(cè)試劑盒、蛋白表征相關(guān)糖苷酶和蛋白酶、報(bào)告基因檢測(cè)相關(guān)細(xì)胞株及試劑盒、細(xì)胞活力檢測(cè)試劑盒、殘留檢測(cè)試劑盒及微生物檢測(cè)試劑盒等眾多產(chǎn)品，旗下“Rhinogen"系列產(chǎn)品已服務(wù)數(shù)百家生物醫(yī)藥公司、CRO公司、CDMO公司及高校，是生物分析領(lǐng)域的專(zhuān)業(yè)供應(yīng)商。

我們擁有專(zhuān)業(yè)知識(shí)扎實(shí)的市場(chǎng)團(tuán)隊(duì)，訓(xùn)練有素的技術(shù)支持團(tuán)隊(duì)，隨時(shí)為您提供專(zhuān)業(yè)的技術(shù)咨詢(xún)和售后服務(wù)。核心研發(fā)團(tuán)隊(duì)和管理團(tuán)隊(duì)在生物醫(yī)藥領(lǐng)域有著十余年的從業(yè)經(jīng)驗(yàn)，熟悉國(guó)內(nèi)外生物醫(yī)藥行業(yè)法規(guī)，深刻理解生物醫(yī)藥研發(fā)、評(píng)價(jià)與分析配套產(chǎn)品的客戶(hù)需求、運(yùn)用場(chǎng)景和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。

公司的長(zhǎng)遠(yuǎn)目標(biāo)：逐步成為生物藥研發(fā)配套試劑的優(yōu)秀者，助力我國(guó)生物制藥行業(yè)的發(fā)展。

熱門(mén)產(chǎn)品介紹

1.重組C因子內(nèi)毒素檢測(cè)試劑盒

鱟C因子是鱟血細(xì)胞中一種對(duì)細(xì)菌內(nèi)毒素敏感的絲氨酸蛋白酶原，在細(xì)菌內(nèi)毒素介導(dǎo)的鱟血凝集系統(tǒng)反應(yīng)中，鱟C因子第一個(gè)被內(nèi)毒素激活而啟動(dòng)整個(gè)鱟血細(xì)胞中的血凝級(jí)聯(lián)反應(yīng)。Rhinogen® 重組C因子是以基因重組的方式表達(dá)的東方鱟(Tachypleus tridentatus) C因子重組蛋白（Recombinant Factor C, rFC），通過(guò)內(nèi)毒素結(jié)合并激活的重組C因子能夠切割底物獲得游離的熒光基團(tuán)，熒光基團(tuán)的釋放與內(nèi)毒素的濃度呈正比，從而使得內(nèi)毒素被定量檢測(cè)。與經(jīng)典的鱟試劑內(nèi)毒素檢測(cè)方法相比，重組C因子內(nèi)毒素檢測(cè)法具有更高的特異性，更好的專(zhuān)屬性、精密度、準(zhǔn)確度、線(xiàn)性范圍及定量限，是目前鱟試劑內(nèi)毒素檢測(cè)方法的改良方法。

儲(chǔ)存條件：

采用冰袋運(yùn)輸。收到試劑盒后，請(qǐng)立即置于2~8℃儲(chǔ)存。未開(kāi)啟的產(chǎn)品有效期為12個(gè)月。內(nèi)毒素工作標(biāo)準(zhǔn)品溶解以后2~8℃儲(chǔ)存，有效期為兩周。

產(chǎn)品特性：

Rhinogen® 重組C因子內(nèi)毒素測(cè)定試劑盒是一種不依賴(lài)于動(dòng)物源性成分，靈敏度高、特異性高、可穩(wěn)定且持續(xù)提供的替代鱟試劑的內(nèi)毒素測(cè)定試劑，具有如下特性：

1. 終點(diǎn)熒光測(cè)定，與其他定量LAL方法相當(dāng)

2. 液體試劑易于使用

3. 靈敏度范圍從0.005到5EU/ml

4. 內(nèi)毒素特異性，無(wú)G因子旁路干擾

5. 消除了對(duì)動(dòng)物源試劑的依賴(lài)，符合3R的替代原則

6. 重組表達(dá)生產(chǎn)，產(chǎn)品批間一致性良好

7. 不依賴(lài)動(dòng)物源性成分，提供更高的供應(yīng)安全性

8. 本試劑盒可替代傳統(tǒng)鱟試劑用于人用和動(dòng)物用注射藥物（如化學(xué)藥品、放射性藥物、抗生素類(lèi)、生物制品等）及醫(yī)療器械（如透析液、植入式器械等）的原輔材料、中間產(chǎn)品、放行產(chǎn)品的內(nèi)毒素檢測(cè)。

2.PNGase F（Glycerol-free）

儲(chǔ)存體系：QPF-001儲(chǔ)存在緩沖液中，以液體的形式提供。緩沖液的組成為：50 mM NaCl，20 mM Tris-HCl (pH 7.5 at 25°C)，5 mM EDTA ，本品不含甘油，與下游HPLC、MS分析兼容。

產(chǎn)品來(lái)源：Rhinogen® PNGase F（Glycerol-free）是一種將PNGase F基因重組到pET28aT7啟動(dòng)子下游，并在大腸桿菌BL21中進(jìn)行表達(dá)后分離得到的重組糖苷酶，其分子量大小為36KDa。

產(chǎn)品質(zhì)量：SDS-PAGE分析，純度≥95%；沒(méi)有檢測(cè)到污染的外切糖苷酶、糖苷內(nèi)切酶及蛋白酶活性。

產(chǎn)品特性：最適反應(yīng)pH：7.5；熱失活條件：75°C處理10 min。

酶活定義：1個(gè)酶活力單位定義：在10μl反應(yīng)體系中，37°C，pH7.5條件下，1小時(shí)內(nèi)催化釋放10μg變性RNase B＞95%N-連寡糖所需要的酶量。

3.LudgerSep C2 anion exchange HPLC Column

產(chǎn)品來(lái)源：Rhinogen® Chymotrypsin (Sequencing Grade)是利用重組畢赤酵母系統(tǒng)表達(dá)生產(chǎn)并經(jīng)過(guò)多步層析純化得到的重組糜蛋白酶，其氨基酸序列與人源糜蛋白酶序列一致，分子量大小約為25kDa。

產(chǎn)品質(zhì)量：適合pH為7.0-9.5。

儲(chǔ)存條件：

1. 采用藍(lán)冰保溫運(yùn)輸，收到產(chǎn)品后請(qǐng)立即將酶置于-20℃，密封防潮。

2. 使用50mM HAc溶解后，2-8℃存放，2天內(nèi)使用；或溶液分裝后存于-20℃以下，有效期24個(gè)月。避免室溫下長(zhǎng)時(shí)間放置，避免反復(fù)凍融。

產(chǎn)品特點(diǎn)：

Rhinogen® Chymotrypsin (Sequencing Grade)是一種高度純化和非常穩(wěn)定的重組蛋白酶，具有穩(wěn)定性高、比活性高等特點(diǎn)。適用于蛋白質(zhì)組學(xué)研究中肽譜圖、肽指紋譜或蛋白序列分析。

1. 高純度：宿主蛋白殘留小于生物制品限度要求，純度≥95％；

2. 無(wú)動(dòng)物源性：重組生產(chǎn)，無(wú)外源性的病毒污染，生產(chǎn)過(guò)程不使用任何動(dòng)物源原料； 

3. 高穩(wěn)定性：每批產(chǎn)品都經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的質(zhì)量控制，以實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品批間穩(wěn)定性；

4. 高比活性：比活（單位/mg）≥2000USP units/mg。

應(yīng)   用：

1. 蛋白質(zhì)組學(xué)研究；

2. 肽譜圖、肽指紋譜或蛋白序列分析。

使用建議：

1、試劑準(zhǔn)備：

用50mM HAc 將Rhinogen® Chymotrypsin (Sequencing Grade)干粉溶解成1-10mg/ml溶液。

2、推薦使用方法：

在蛋白消化中，用50mM 或100mM 的NH4HCO3 溶解目的蛋白，然后加入一定量的酶溶液，使酶量：目的蛋白（質(zhì)量比）=1：50。最適反應(yīng)溫度為30℃，溫度超過(guò)37℃后酶會(huì)發(fā)生自切。

注意：對(duì)于不同的蛋白樣品，需要實(shí)驗(yàn)摸索最適的酶濃度及反應(yīng)時(shí)間。

操作說(shuō)明：

本產(chǎn)品僅供研究使用，不適用于人或動(dòng)的物診斷及治療用途。

核心優(yōu)勢(shì)

技術(shù)研發(fā)實(shí)力雄厚：依托自主研發(fā)的“重組蛋白表達(dá)平臺(tái)"“單克隆抗體篩選平臺(tái)"“分子診斷技術(shù)平臺(tái)"，Rhinobio可快速響應(yīng)新型檢測(cè)靶點(diǎn)的開(kāi)發(fā)需求；年均研發(fā)投入超營(yíng)收15%，確保技術(shù)迭代速度優(yōu)秀于行業(yè)平均水平。

全產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同優(yōu)勢(shì)：從生物原料（如重組抗體、酶制劑）到終端試劑（如檢測(cè)試劑盒），再到配套檢測(cè)設(shè)備（如全自動(dòng)分析儀），Rhinobio實(shí)現(xiàn)全鏈條自主可控，有效降低成本并保障產(chǎn)品交付穩(wěn)定性。

定制化服務(wù)能力突出：針對(duì)科研機(jī)構(gòu)的個(gè)性化實(shí)驗(yàn)需求、藥企的新藥研發(fā)伴隨診斷需求，以及工業(yè)客戶(hù)的大規(guī)模生產(chǎn)需求，Rhinobio可提供“一對(duì)一"定制方案，涵蓋靶點(diǎn)篩選、試劑開(kāi)發(fā)、設(shè)備適配等全流程。

質(zhì)量控制體系嚴(yán)格：所有產(chǎn)品均經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的性能驗(yàn)證（如靈敏度、特異性、穩(wěn)定性測(cè)試），關(guān)鍵原料100%溯源，生產(chǎn)車(chē)間符合GMP規(guī)范，確保產(chǎn)品批間差≤5%，助力客戶(hù)實(shí)驗(yàn)/檢測(cè)結(jié)果的可重復(fù)性。

目標(biāo)客戶(hù)群

醫(yī)療機(jī)構(gòu)：醫(yī)院檢驗(yàn)科、病理科、體檢中心（需精準(zhǔn)檢測(cè)設(shè)備與試劑）；

科研院所：高校生命科學(xué)學(xué)院、醫(yī)學(xué)研究所、重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室（需高特異性科研試劑與定制化抗體）；

醫(yī)藥企業(yè)：創(chuàng)新藥企（需伴隨診斷試劑開(kāi)發(fā)服務(wù)）、CRO/CDMO公司（需生物原料與檢測(cè)設(shè)備）；

第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室：需規(guī)?；?、標(biāo)準(zhǔn)化的檢測(cè)產(chǎn)品以支撐日常檢測(cè)需求；

工業(yè)客戶(hù)：生物疫苗生產(chǎn)企業(yè)（需高純度酶制劑）、醫(yī)療器械廠(chǎng)商（需配套檢測(cè)試劑）。

您可能關(guān)心的問(wèn)題及解答

Q1：Rhinobio的產(chǎn)品準(zhǔn)確性如何保證？

A：所有產(chǎn)品均經(jīng)過(guò)三重驗(yàn)證：①內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品（如WHO國(guó)際參考品）進(jìn)行性能測(cè)試；②委托國(guó)內(nèi)三甲醫(yī)院開(kāi)展臨床驗(yàn)證（樣本量≥200例）；③通過(guò)CNAS認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的第三方檢測(cè)。例如，腫瘤標(biāo)志物試劑盒的臨床驗(yàn)證顯示，與金標(biāo)準(zhǔn)（病理活檢）的符合率達(dá)97.3%。

Q2：定制化服務(wù)的周期需要多久？

A：定制周期取決于需求復(fù)雜度。常規(guī)抗體篩選（如已知靶點(diǎn)）約4-6周；新型檢測(cè)試劑開(kāi)發(fā)（從靶點(diǎn)驗(yàn)證到量產(chǎn)）需8-12周；定制設(shè)備開(kāi)發(fā)（如特殊樣本處理模塊）需12-16周。我們會(huì)與客戶(hù)簽訂詳細(xì)開(kāi)發(fā)協(xié)議，明確時(shí)間節(jié)點(diǎn)與驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。

Q3：產(chǎn)品是否符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)？能否出口？

A：部分核心產(chǎn)品已通過(guò)歐盟CE認(rèn)證（IVDR），符合ISO 13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系要求，可合規(guī)出口至歐盟、東南亞等地區(qū)。出口訂單需提前溝通目的地國(guó)家的具體準(zhǔn)入要求（如美國(guó)FDA注冊(cè)），我們將協(xié)助完成相關(guān)文件準(zhǔn)備。

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