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上海恒遠-如何區(qū)別標準品與對照品
閱讀：1528 發(fā)布時間：2019-10-12一、區(qū)別:
1. 標準品是用微生物方法測定含量時參照的標準，標準品包括化學計量標準品、冶金標準品和藥檢標準品。
2. 對照品是由儀器分析或其它分析方法測定含量的標準，采用化學方法來測定，即是一般儀器的都叫做對照品，國家規(guī)定的有107種，二者都是由國家部門中國生物制品檢定所提供的。
二、方法:
1. 標準品其實就是用于生物檢定、或生物類藥中含量的標準物質，用效價單位“u”表示。是指用于鑒別、檢查、含量測定的標準物質，由國務院監(jiān)督管理部門的單位制備、標定和供應。標準品系是用于生物測定、或生化藥物中含量或效價測定的標準物質，以標準品進行標定；對照品除另有規(guī)定外，按干燥進行計算后使用。
2. 對照品是指用于鑒別、檢查、含量測定的標準物質，由國務院藥品監(jiān)督管理部門的單位制備、標定和供應。
3. 國家制定藥品對照、標準系列主要用于鑒別藥品標準中含量檢測、雜質和有關物質檢查等，它是國家藥品標準重要的組成元素。而國家藥品物質標準是國家藥品標準的重要基礎，用來檢查藥品質量的一種量具，是測量藥品質量的根本。是修正測試儀器與方法的物質標準；能確定藥品真?zhèn)渭捌滟|量優(yōu)劣。
三、注意事項:
1. 日?？蒲兄袠O難找到相應的對照品物質。
2. 衛(wèi)健委提供的對照使用說明書不夠詳盡，大多無對照品質量要求及標定方法。
3. 對對照物質或標準物質的正確使用缺乏認識。
4. 中國藥典正文中也常存在對照品混用的問題，如常將含量測定用的標準物質或對照物質用于溶出度檢查，而含量測定方法與溶出度分析方法又不同，故極易引起混用。
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