您好, 歡迎來到化工儀器網(wǎng)! 登錄| 免費(fèi)注冊| 產(chǎn)品展廳| 收藏商鋪|
行業(yè)產(chǎn)品
當(dāng)前位置:上海凱朗儀器設(shè)備廠>>公司動態(tài)>>藥監(jiān)局或出招推動新藥審批提速
藥監(jiān)局或出招推動新藥審批提速
業(yè)界呼吁已久的增加藥監(jiān)局藥品注冊審批人員力量已得到有關(guān)部門回應(yīng),未來藥監(jiān)局有望擴(kuò)大編制,以滿足近年來不斷增長的藥品注冊審批需求壓力。
醫(yī)藥市場調(diào)研咨詢公司IMS曾發(fā)布報(bào)告稱,由于注冊、招標(biāo)和報(bào)銷滯后等市場準(zhǔn)入原因,目前國內(nèi)患者獲得可報(bào)銷新藥的時(shí)間平均要比其他國家晚5年,其中藥品注冊審批流程過慢是主要因素。
目前新化學(xué)藥從申請到拿到臨床準(zhǔn)入證需要18個月左右。zui近新提交的一項(xiàng)申請已經(jīng)排到3000多號,等上兩年并不夸張。
業(yè)界多年來一直呼吁,希望藥監(jiān)局采取措施設(shè)法加快藥品注冊審批和新藥上市速度。其中,增加審批人員力量被*為在不降低審批質(zhì)量前提下加快速度的*選擇。但由于增加人員需要經(jīng)過多部委協(xié)調(diào),因此遲遲難以啟動。zui近,相關(guān)呼吁終于得到相關(guān)部門回應(yīng),有關(guān)方面已進(jìn)行相關(guān)的調(diào)研協(xié)調(diào),未來藥監(jiān)局編制有望擴(kuò)容。未來藥監(jiān)局有望對罕見藥、孤兒病等緊缺品種嘗試開通審批綠色通道,以滿足臨床用藥需求。
中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會副會長王波表示,目前藥品審批申請費(fèi)用過低也是造成審批排隊(duì)過長的主要原因。“現(xiàn)在提交一個申請只要3000元,門檻太低了,隨便一個項(xiàng)目都可以拿來注冊審批。”
上海凱朗儀器設(shè)備廠專業(yè)生產(chǎn)鼓風(fēng)干燥箱、真空干燥箱、生化培養(yǎng)箱、二氧化碳培養(yǎng)箱、電熱恒溫培養(yǎng)箱、試驗(yàn)箱、恒溫?fù)u床、水槽、水浴鍋等實(shí)驗(yàn)室設(shè)備。:
請輸入賬號
請輸入密碼
請輸驗(yàn)證碼
以上信息由企業(yè)自行提供,信息內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和合法性由相關(guān)企業(yè)負(fù)責(zé),化工儀器網(wǎng)對此不承擔(dān)任何保證責(zé)任。
溫馨提示:為規(guī)避購買風(fēng)險(xiǎn),建議您在購買產(chǎn)品前務(wù)必確認(rèn)供應(yīng)商資質(zhì)及產(chǎn)品質(zhì)量。