色譜條件

色譜柱：YMC Triart C18, 250*4.6mm, 5um, P/N:TA12S05-2546PTH;

流動相：以水-乙腈（4:1）為流動相；

柱溫：30℃;

檢測器：225nm;

流速：1.0mL/min;

系統(tǒng)適用性溶液：取甲砜霉素25mg，置25ml量瓶中，加1mol/L氫氧化鈉溶液2ml使溶解，室溫放置10分鐘，加1mol/L鹽酸溶液2ml，用流動相稀釋至刻度，搖勻，取5ml，置50ml量瓶中，加入甲砜霉素對照品5mg，加流動相溶解并稀釋至刻度，搖勻。

進樣量：10μL;

運行時間：40min。

譜圖和數(shù)據(jù)

1.                      系統(tǒng)適用性檢測譜圖

2.                      檢測數(shù)據(jù)

結論

中國藥典對系統(tǒng)適用性要求，甲砜霉素堿性降解物峰與甲砜霉素峰之間的分離度應符合要求。選用YMC Triart C18, 250*4.6mm, 5um, P/N:TA12S05-2546PTH色譜柱，甲砜霉素堿性降解物峰與甲砜霉素峰之間的分離度為32.48，滿足藥典要求。