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藥廠URS、FAT、SAT、DQ、IQ、OQ、PQ、SOP什么意思
都是藥廠建設過程用到的術(shù)語。
URS: user requirement specification 用戶需求規(guī)格書；
FAT: Factory Acceptance Test 工廠驗收測試；
SAT: Site Acceptance Test 現(xiàn)場驗收測試；
DQ: Design Qualification 設計確認；
IQ： Installation Qualification 安裝確認；
OQ： Operation Qualification 操作(運行)確認；
PQ： Performance Qualification 性能確認；
SOP： Standard operation procedure 標準作業(yè)規(guī)程。
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