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潔凈區(qū)懸浮粒子測試2013/11/1
前言：潔凈區(qū)懸浮粒子測試（潔凈室塵埃粒子測試）依據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》、ISO標準及《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子的測試方法》GB/T16292-2010進行監(jiān)測。1、潔凈區(qū)懸浮...
藥廠潔凈室環(huán)境監(jiān)測2013/11/1
建立潔凈室（區(qū)）環(huán)境監(jiān)測管理規(guī)程，確保各潔凈室（區(qū)）達到規(guī)定的潔凈度要求。藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）規(guī)定原料藥、劑型藥以及部分醫(yī)療器械必須在特定的潔凈環(huán)境下生產(chǎn)，特別是大部分無菌藥品（包括...
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