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連翹酯苷對(duì)照品檢驗(yàn)報(bào)告

2012-6-18  閱讀(1507)

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連翹酯苷對(duì)照品檢驗(yàn)報(bào)告
樣品名稱:連翹酯苷
貨號(hào): 批號(hào):
樣品檢測(cè)日期:2009-11-25
檢測(cè)項(xiàng)目及標(biāo)準(zhǔn):
1)HPLC 分析:含量≥98%
2)TLC 分析:10μg~200μg 之間無明顯雜質(zhì)斑點(diǎn)
3)結(jié)構(gòu)鑒定
檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)來源:藥監(jiān)局《中藥化學(xué)對(duì)照品研究指導(dǎo)原則及驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》
檢測(cè)方法:
1)HPLC 方法
色譜柱:Symmetrix ODS-R(4.6×150mm, 5μm)
流動(dòng)相:甲醇:0.2%冰醋酸=35:65
檢測(cè)波長(zhǎng):320nm
流速:1ml/min 進(jìn)樣量:10μl
檢測(cè)溫度:30℃
積分方法:歸一化法
2)TLC 方法
展開劑:丙酮:乙酸乙酯:水:冰乙酸=1.5:8:0.1:0.2
固定相:硅膠G
檢視方法:紫外燈254nm 下檢視
檢測(cè)結(jié)果:
1)HPLC 結(jié)果:99.87%(圖譜見附件1)

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