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安瓿折斷力測試儀測試方法

閱讀:1400      發(fā)布時間:2018-8-15
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    安瓿瓶是一種用于盛裝藥液的小型密封玻璃容器,常用于存放注射用的藥物以及疫苗、血清等,容量一般為1-25ml,安瓿瓶折斷力是各生產(chǎn)企業(yè)重點(diǎn)關(guān)注的指標(biāo)。

 

    隨著2015版藥包材標(biāo)準(zhǔn)正式的頒布實(shí)施,各類藥包材的檢測也備受重視。安瓿瓶作為醫(yī)藥包裝常用的包裝形式,GB2637-1995、YBB00332002-2015等國家標(biāo)準(zhǔn)及藥包材標(biāo)準(zhǔn),對安瓿折斷力都做出了明確規(guī)定。


    在安瓿瓶瓶頸部位標(biāo)有記號,當(dāng)施加壓力時,瓶頸會折斷,以便提取藥液。本文旨在討論安瓿瓶瓶頸部位的折斷力測試要求及方法:

 

 
折斷力測試

折斷力測試方法

 

    在兩個金屬支架之間設(shè)定一段距離,以便與被測安瓿的中心軸成90°的二個金屬支架之間施加力。

 

    用安瓿折斷力測試儀加力,直至安瓿斷裂,記錄下折斷力值。

 

    注:在試驗點(diǎn)刻痕易折安瓿折斷力時,應(yīng)將裝置中的加力部件定位在刻痕中間(刻痕向下),否則折斷力會增大。

 

    安瓿折斷后,斷面應(yīng)平整(斷面不得有尖銳凸起、豁口及長度超過肩部的裂紋)。

 

    其中,標(biāo)準(zhǔn)中對測試安瓿瓶折斷力的儀器安瓿瓶折斷力測試儀需具有如下特性:

    精度為0.1N

    試驗速度:10mm/min

    力的測量范圍:0-200N

 

安瓿折斷力測試儀

 

    濟(jì)南三泉中石自主研發(fā)生產(chǎn)的安瓿折斷力測試儀ZDY-01(又稱安瓿瓶折斷力測試儀),儀器分辨率為0.01,針對常用的1ml、2ml、5ml、10ml、20ml規(guī)格安瓿瓶,定制相應(yīng)的夾具;采用國外傳感器,儀器精度高,儀器速度可調(diào)節(jié),1-500mm/min無極調(diào)速;采用全自動控制模式,大液晶屏顯示整個測試過程曲線,方便用戶操作,大大提高了檢測數(shù)據(jù)結(jié)果。

 

    通過對安瓿折斷力大小的測定,可以幫助安瓿瓶生產(chǎn)企業(yè)、制藥企業(yè)等對包裝質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)控并調(diào)整優(yōu)化生產(chǎn)工藝,由此避免因包裝質(zhì)量帶來的產(chǎn)品質(zhì)量問題。

 

   原標(biāo)題:安瓿折斷力測試方法

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