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　　注射劑瓶包裝質(zhì)量的好壞與病患的生命安全息息相關(guān)，隨著新聞上報道的注射劑質(zhì)量問題的頻繁發(fā)生。國家藥監(jiān)局表示，要及時發(fā)現(xiàn)和消除風(fēng)險隱患，保障人民群眾用藥安全，GMP要求藥品質(zhì)量管理應(yīng)貫穿于產(chǎn)品的整個生命周期。

注射劑瓶鋁蓋

　　所以，藥廠要想確保注射劑瓶產(chǎn)品合格和患者用藥安全，就必須對注射劑瓶生產(chǎn)的各個環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量控制，注射劑瓶用鋁蓋的質(zhì)量檢測是GMP要求檢測的重要項目。本文將按照GMP要求和注射劑瓶用鋁蓋質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行闡述。

　　藥廠注射劑瓶用鋁蓋GMP認(rèn)證檢測儀器有哪些？

醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀

　　1.醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀YYB-03是藥包材檢測設(shè)備的核心成員，是三泉中石設(shè)計研發(fā)的的高性能檢測設(shè)備，可以進(jìn)行拉伸強(qiáng)度、剝離強(qiáng)度、變形率、撕裂強(qiáng)度、熱封強(qiáng)度、穿刺力、開啟力、低速解卷力等多種力學(xué)性能測試。儀器具有限位保護(hù)、過載保護(hù)、自動回位、以及掉電記憶等智能配置,保證用戶的操作安全。

測厚儀

　　2. 測厚儀CHY-U是一款全自動厚度測量設(shè)備，專業(yè)高精度傳感器，標(biāo)準(zhǔn)量塊標(biāo)定，測量頭自動升降，配備微型打印機(jī)，數(shù)據(jù)實時顯示、自動統(tǒng)計、打印，儀器自動保存多100組測試結(jié)果，隨時查看并打印。該儀器滿足YBB00082005-2015《注射劑瓶用鋁蓋》標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的“厚度指標(biāo)”檢測。

　　YBB00082005-2015《注射劑瓶用鋁蓋》要求的檢測項目有哪些？

　　1.材料的抗拉強(qiáng)度應(yīng)為130-180N/mm

　　2.延伸率不得小于2%

　　3.凸邊應(yīng)不大于3%

　　4.開啟力：25N＜B型撕片＜60N；46N＜C型撕片＜76N

　　5.撕開力:30N＜接橋斷裂力＜50N；5N＜全開力＜25N

　　6.厚度與公差不應(yīng)超過±0.022mm

　　尋找醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀、智能電子拉力試驗機(jī)、測厚儀等實驗設(shè)備請致電濟(jì)南三泉中石實驗儀器有限公司。