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藥包材密封性測(cè)試儀* 醫(yī)藥領(lǐng)域無(wú)小事

閱讀:2315      發(fā)布時(shí)間:2018-10-31
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    藥品包裝材料的密封完整性是藥包材標(biāo)準(zhǔn)及國(guó)家用藥標(biāo)準(zhǔn)寫(xiě)入的一項(xiàng)必檢物理性指標(biāo),也是只要廠家,藥包材企業(yè)關(guān)注的問(wèn)題。因?yàn)樗幤钒b材料的密封性能關(guān)系著藥品的質(zhì)量和用藥安全。如果密封性能不達(dá)標(biāo),外界水汽等就會(huì)進(jìn)去藥包材內(nèi)接觸內(nèi)部藥品,藥物就會(huì)受潮、失效甚至是變質(zhì)等,危害患者的身體健康。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局

 

    因此,藥品在整個(gè)有效期內(nèi)包裝要有完好的密封性包裝,藥包材必須要經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)的嚴(yán)格的密封性能測(cè)試。檢測(cè)藥包材密封性能就是檢測(cè)軟包裝、包裝瓶等密封可靠性,通過(guò)該測(cè)試可以確保整個(gè)產(chǎn)品包裝密封完整無(wú)泄漏。在醫(yī)藥行業(yè),對(duì)生產(chǎn)的各藥品的包裝進(jìn)行密封性檢測(cè)*,將直接決定藥品的質(zhì)量是否符合標(biāo)準(zhǔn),是否會(huì)對(duì)人體的安全造成威脅。

 

藥包材密封性測(cè)試儀

藥包材密封性測(cè)試儀

 

    藥包材密封性測(cè)試儀檢測(cè)儀器主要參數(shù):
    儀器型號(hào): MFY-0
    通用名稱(chēng): 密封性測(cè)試儀(全自動(dòng))
    生產(chǎn)單位:濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司
    真空度:0—-90kPa
    真空誤差:1級(jí)
    氣源壓力:0.5MPa~0.7MPa
    真空保持時(shí)間:0~9999.99h 
    真空室有效尺寸:
    Φ270 mm x 210 mm (H) (標(biāo)配)
    Φ360 mm x 585 mm (H)(選配)
    Φ460 mm x 330 mm (H)(選配)
    (其他尺寸可定制)
    主機(jī)尺寸:430mmX330mmX170mm
    重量:9Kg
    標(biāo)準(zhǔn)配置:密封性試驗(yàn)儀主機(jī)、真空室         
    選 購(gòu) 件:空壓機(jī)


    測(cè)試原理:

    使浸在真空室水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差,觀測(cè)試樣內(nèi)氣體外逸情況,以此判定試樣的密封性能;也可通過(guò)對(duì)真空室抽真空,使試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差,觀測(cè)試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復(fù)情況及液體滲入情況,以此判定試樣的密封性能。


    技術(shù)特征:
    (1)微電腦控制數(shù)字顯示試驗(yàn)真空度
    (2)數(shù)字預(yù)置試驗(yàn)真空度及真空保持時(shí)間,確保測(cè)試數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性
    (3)采用高質(zhì)量系統(tǒng)元件、性能穩(wěn)定可靠
    (4)自動(dòng)恒壓補(bǔ)氣進(jìn)一步確保測(cè)試能夠在預(yù)設(shè)的真空條件下進(jìn)行
    (5)自動(dòng)恒壓補(bǔ)氣
    (6)自動(dòng)結(jié)束試驗(yàn)
    (7)自動(dòng)反吹卸載

 

    藥包材密封性測(cè)試儀MFY-0檢測(cè)儀器外觀設(shè)計(jì)大氣,是藥品生產(chǎn)廠家物理性檢測(cè)試驗(yàn)的*儀器,滿足多項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),適用于多種藥包材密封性檢測(cè)。受到多家藥廠及質(zhì)監(jiān)部門(mén)的青睞,與國(guó)內(nèi)外藥廠、質(zhì)檢機(jī)構(gòu)達(dá)成合作協(xié)議,幫助諸多藥廠完善質(zhì)量控制體系。

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