為了提高藥品的安全性，保證藥品的質(zhì)量，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布了鹵化丁基膠塞質(zhì)量檢測(cè)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)YBB00042005-2015《注射液用鹵化丁基橡膠塞》、YBB00052005-2015《注射用無(wú)菌粉末用鹵化丁基橡膠塞》。
密封性測(cè)試儀
鹵化丁基膠塞用作注射劑瓶包裝的時(shí)候，是與藥品直接接觸的包裝材料，有可能存在一些影響藥品包裝安全的質(zhì)量問(wèn)題的存在。所以，藥廠在對(duì)藥用鹵化丁基膠塞進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè)的時(shí)候要依據(jù)國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定進(jìn)行。
醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀
濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司專(zhuān)業(yè)從事藥包材檢測(cè)儀器的研發(fā)制造，鹵化丁基膠塞質(zhì)量檢測(cè)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)也是三泉中石生產(chǎn)檢測(cè)儀器的依據(jù)，所以YBB00042005、YBB00052005兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的穿刺力、穿刺落屑、密封性與穿刺器保持性、膠塞與容器密合性、自密封性、吸光度等物理性指標(biāo)檢測(cè)所需儀器三泉中石也有銷(xiāo)售。
鹵化丁基膠塞質(zhì)量檢測(cè)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)有：
YBB00052005-2015《注射用無(wú)菌粉末用鹵化丁基橡膠塞》本標(biāo)準(zhǔn)適用于直接與注射用無(wú)菌粉末接觸的氯化或溴化丁基橡膠塞(不含冷凍干燥用膠塞）。
YBB00042005-2015《注射液用鹵化丁基橡膠塞》本標(biāo)準(zhǔn)適用于直接與注射液接觸的氯化或渙化丁基橡膠塞。
暗箱式紫外分析儀
三泉中石生產(chǎn)的符合鹵化丁基膠塞質(zhì)量檢測(cè)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)要求的藥包材檢測(cè)儀器有：
穿刺力測(cè)試儀
封蓋器
醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀
金屬穿刺器
恒溫烘箱
暗箱式紫外分析儀
密封性測(cè)試儀
濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司可以藥廠提供鹵化丁基膠塞質(zhì)量解決方案，注射劑瓶質(zhì)量解決方案，了解詳情請(qǐng)致電三泉中石。
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