在生產(chǎn)中，為了保證口服固體藥品在倉(cāng)儲(chǔ)運(yùn)輸過(guò)程中保證良好的包裝質(zhì)量，會(huì)在蓋口添加鋁箔封口墊片。其良好的熱合質(zhì)量是保證產(chǎn)品包裝完整的重要因素。所以如何檢測(cè)封口熱合強(qiáng)度值得我們關(guān)注。
YBB00132005-2015《藥用聚酶/鋁/聚丙烯封口墊片》、YBB00142005-2015《藥用聚酶/鐺/聚酶封口墊片》、YBB00152005-2015《藥用聚醋/鋁/聚乙烯封口墊片》 對(duì)于熱合強(qiáng)度試驗(yàn)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)中都做出了明確規(guī)定，且試驗(yàn)方法相同，詳細(xì)規(guī)定如下：
智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)
取樣品6片，在墊片中部各裁切出l 條15mm 寬的試片，分別熱封在與之配套使用的容器上(如與PP 瓶配套使用的封口膜與PP 瓶熱封)。冷卻后，確認(rèn)試片的兩端與容器封合完好，將其中一端裁開(kāi)并夾持在拉力試驗(yàn)機(jī)的夾具上，同時(shí)固定對(duì)應(yīng)的容器，以200mm/min±20mm/min 的速度進(jìn)行剝離。分別測(cè)定6次，計(jì)算6次測(cè)定值的算術(shù)平均值，不得低于7.0N/ 1 5mm 。
封口熱封性試驗(yàn)儀
封口熱合強(qiáng)度檢測(cè)過(guò)程和所用設(shè)備；
檢測(cè)設(shè)備：濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司的熱封試驗(yàn)儀和智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)XLW(pc)-500N,這兩款儀器是食品生產(chǎn)企業(yè)、制藥廠家、質(zhì)檢機(jī)構(gòu)、包裝生產(chǎn)企業(yè)實(shí)驗(yàn)室*儀器。
封口熱合強(qiáng)度檢測(cè)過(guò)程
(1) 在塑料薄膜熱封試驗(yàn)儀的控制軟件上設(shè)置熱封溫度、熱封壓力、熱封時(shí)間、試樣名稱(chēng)、試驗(yàn)寬度等參數(shù)信息，選擇試驗(yàn)方法B。
(2) 沿待測(cè)樣品的縱向裁取寬15mm，長(zhǎng)至少為25 mm的試樣6條。
(3) 待設(shè)備達(dá)到設(shè)置熱封溫度后，取其中1條試樣，將熱封在與之配套使用的容器上(如與PP 瓶配套使用的封口膜與PP 瓶熱封)，使試樣繞過(guò)試樣拖動(dòng)機(jī)構(gòu)，且熱封面與拖動(dòng)機(jī)構(gòu)接觸。
(4) 撥動(dòng)拖動(dòng)機(jī)構(gòu)，使試樣熱封面相互接觸進(jìn)入熱封刀之間，踩動(dòng)腳踏開(kāi)關(guān)，熱封刀熱封試樣，同時(shí)松開(kāi)拖動(dòng)機(jī)構(gòu)，設(shè)備按照設(shè)定的熱封參數(shù)對(duì)試樣進(jìn)行熱封
(5) 按照夾樣-撥動(dòng)拖動(dòng)機(jī)構(gòu)-踩動(dòng)腳踏開(kāi)關(guān)-松開(kāi)拖動(dòng)機(jī)構(gòu)的操作，依次測(cè)試其余5條試樣的熱封強(qiáng)度。
(6)冷卻后，確認(rèn)試片的兩端與容器封合完好，將其中一端裁開(kāi)并夾持在拉力試驗(yàn)機(jī)的夾具上，
(7)同時(shí)固定對(duì)應(yīng)的容器，以200mm/min±20mm/min 的速度進(jìn)行剝離
(8)別測(cè)定6次，計(jì)算6次測(cè)定值的算術(shù)平均值，不得低于7.0N/ 1 5mm 。
濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司是一家專(zhuān)注于實(shí)驗(yàn)室分析檢測(cè)儀器研發(fā)和銷(xiāo)售的高科技創(chuàng)新企業(yè)，關(guān)于藥用封口墊片的物理性指標(biāo)檢測(cè)儀器三泉中石還有撕裂度測(cè)試儀、熒光物質(zhì)試驗(yàn)儀、測(cè)厚儀、剝離強(qiáng)度測(cè)試儀等，了解全套解決方案請(qǐng)致電三泉中石。
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