YBB00022005-2015中硼硅玻璃輸液瓶 玻璃顆粒制備及三氧化二硼
中硼硅玻璃輸液瓶因其優(yōu)良的化學(xué)穩(wěn)定性和熱穩(wěn)定性，在盛裝大容量注射液方面具有廣泛的應(yīng)用。為確保其質(zhì)量和性能，中國(guó)藥品包裝容器材料標(biāo)準(zhǔn)YBB00022005-2015對(duì)中硼硅玻璃輸液瓶的三氧化二硼含量進(jìn)行了明確規(guī)定，要求含量不得低于8%。本文將由三泉中石詳細(xì)介紹，中硼硅玻璃輸液瓶三氧化二硼含量中的供試品玻璃顆粒的制備方法，以及依據(jù)YBB00232003-2015標(biāo)準(zhǔn)的三氧化二硼含量測(cè)定方法。
測(cè)定設(shè)備：用于三氧化二硼含量測(cè)定的專用儀器，依據(jù)YBB00232003-2015標(biāo)準(zhǔn)。
二、玻璃顆粒制備步驟
粉碎與研磨：
篩分：使用適當(dāng)?shù)暮Y網(wǎng)對(duì)研磨后的玻璃顆粒進(jìn)行篩分，確保所有顆粒均符合小于100μm的要求。
三、三氧化二硼含量測(cè)定
結(jié)果判定：根據(jù)測(cè)定結(jié)果，判斷中硼硅玻璃輸液瓶中的三氧化二硼含量是否滿足YBB00022005-2015標(biāo)準(zhǔn)中不低于8%的要求。
四、三泉中石提醒：
中硼硅玻璃輸液瓶的玻璃顆粒制備及其三氧化二硼含量測(cè)定是確保其質(zhì)量和性能的重要環(huán)節(jié)。使用三泉中石的自動(dòng)玻璃顆粒制備儀PSD-50S，可提高了制備供試品的效率和準(zhǔn)確性，以及安全性，另外采用手動(dòng)方式的碾缽和杵，雖然也可進(jìn)行研磨粉碎，但并不具備粉碎研磨時(shí)的安全性，且效率比較低，非常浪費(fèi)人力和時(shí)間。三氧化二硼含量的準(zhǔn)確測(cè)定對(duì)于評(píng)估中硼硅玻璃輸液瓶的化學(xué)穩(wěn)定性和熱穩(wěn)定性具有重要意義，有助于保障藥品的安全性和有效性。
結(jié)論
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