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YBB00182002-2015 聚酯/低密度聚乙烯藥用復合膜袋的解決方案

閱讀:143      發(fā)布時間:2025-3-24
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YBB00182002-2015 聚酯/低密度聚乙烯藥用復合膜袋的解決方案


聚酯低密度聚乙烯藥用復合膜袋是一種直接接觸藥品的塑料軟包裝材料,其包裝質(zhì)量對藥品的安全性和療效有著至關重要的影響。這種包裝材料的質(zhì)量不僅關系到藥品的穩(wěn)定性和有效性,更直接關乎消費者的健康和生命安全。因此,在生產(chǎn)過程中,聚酯低密度聚乙烯藥用復合膜袋的質(zhì)量要求極為嚴格。

根據(jù)YBB00182002-2015標準,聚酯/低密度聚乙烯藥用復合膜、袋是由聚酯(PET)與低密度聚乙烯(LDPE)通過黏合劑復合而成的膜,以及用上述膜通過熱合方法制成的袋。該標準適用于固體藥品包裝用的復合膜和袋。三泉中石目前對兩個重要的測試項目及相關檢測儀器進行介紹:


一、機械性能

PET層與LDPE層剝離強度
測試要求:按照藥用復合膜、袋通則(YBB00132002-2015)中內(nèi)層與次內(nèi)層剝離強度項下的方法進行測定,要求縱向和橫向的剝離強度平均值均不得低于1.0 N/15 mm。  
檢測儀器:可采用三泉中石的YYB-03醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀,該儀器能夠準確測定復合膜的剝離強度,確保其機械性能符合標準要求。

YYB-031.jpg

二、熱合強度

1.膜的測試

測試要求:裁取100 mm x 100 mm的試片4片,將任意兩個試片的LDPE面疊合,置于熱封儀上進行熱合。熱合溫度控制在145~160℃,壓力為0.2~0.3MPa,時間設定為1秒。然后按照熱合強度測定法(YBB00122003-2015)進行測定,要求平均值不得低于7.0 N/15 mm。


2.袋的測試

測試要求:按照熱合強度測定法(YBB00122003-2015)進行測定,要求平均值同樣不得低于7.0 N/15 mm。  
檢測儀器:可采用三泉中石的YYB-03醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀和RFY-05熱封試驗儀配合使用,能夠有效檢測聚酯低密度聚乙烯藥用復合膜袋的熱合強度,確保其在實際使用中的密封性和可靠性。


通過這些嚴格的測試項目和先進的檢測儀器,可以全面評估聚酯低密度聚乙烯藥用復合膜袋的質(zhì)量,確保其在藥品包裝中的安全性和有效性,通過使用三泉中石的YYB-03醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀和RFY-05熱封試驗儀,可以顯著提升聚酯低密度聚乙烯藥用復合膜袋的質(zhì)量控制水平,確保其在藥品包裝中的安全性和可靠性,以其高精度和穩(wěn)定性,能夠準確檢測復合膜袋的各項質(zhì)量指標,如機械性能和熱合強度等。這些儀器不僅符合藥典標準要求,還能夠幫助企業(yè)及時發(fā)現(xiàn)潛在的質(zhì)量問題。

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