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藥典玻璃耐堿水侵蝕測定裝置/概述

隨著醫(yī)藥行業(yè)的迅速發(fā)展，藥用玻璃容器的質量直接關系到藥品的安全性和有效性。為了確保藥用玻璃容器在一定條件下的穩(wěn)定性和可靠性，需要對其進行耐堿水侵蝕的測定。藥典玻璃耐堿水侵蝕測定裝置就是為此目的而設計的重要儀器，它能夠滿足2015版國家藥包材標準的要求，對玻璃輸液瓶、口服液瓶、安瓿瓶、西林瓶等玻璃容器制品進行耐沸騰堿水侵蝕的測試。

裝置簡介

濟南三泉中石的藥典玻璃耐堿水侵蝕測定裝置主要由加熱系統(tǒng)、控溫系統(tǒng)、容器固定裝置等組成。該裝置通過準確控制溫度和堿水循環(huán)，模擬玻璃容器在實際使用過程中可能遇到的堿性環(huán)境，從而評估其耐侵蝕性能。

應用及測試流程

1.樣品準備：選擇待測試的玻璃容器，如玻璃輸液瓶、口服液瓶等，確保樣品表面清潔無油污。

2.裝置準備：將藥用玻璃容器固定在容器固定裝置上，注入規(guī)定濃度的堿性溶液，并確保溶液能夠覆蓋玻璃容器。

3.加熱與控溫：啟動加熱系統(tǒng)，使堿性溶液達到沸騰狀態(tài)，并通過控溫系統(tǒng)保持恒溫。

4.測試過程：在沸騰狀態(tài)下，持續(xù)一定時間（通常為2小時），觀察并記錄玻璃容器的變化，如顏色變化、氣泡產生等。

5.結果評估：根據觀察到的現象和2015版國家藥包材標準，對藥用玻璃容器的耐堿水侵蝕性能進行評估。

裝置特點與優(yōu)勢

準確控溫：裝置采用先進的控溫系統(tǒng)，能夠準確控制堿性溶液的溫度，確保測試條件的準確性。

循環(huán)系統(tǒng)設計：堿水循環(huán)系統(tǒng)能夠保證溶液均勻分布在玻璃容器表面，提高測試的均勻性和可靠性。

操作簡便：裝置設計合理，操作簡單，方便用戶進行批量測試。

符合標準：裝置符合2015版國家藥包材標準的要求，測試結果具有法律效力。

技術參數

加熱范圍 100-120℃

溫控精度 0.5 ℃

樣品表面積 10-15cm2

樣品直徑 ≤25mm  

加熱容器直徑 100mm

工作溫度 10℃-40℃

相對濕度 不超過80%,無凝露

工作電源 220V 50Hz

參照標準

YBB00352004-2015玻璃耐沸騰混合堿水溶液浸蝕性測定法

濟南三泉中石生產的藥典玻璃耐堿水侵蝕測定裝置是確保藥用玻璃容器質量的重要工具。通過使用該裝置進行耐堿水侵蝕測試，可以及時發(fā)現潛在的質量問題，為藥品的安全性和有效性提供有力保障。

藥典玻璃耐堿水侵蝕測定裝置/概述

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