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膠囊殼水分檢測(cè)方法步驟

閱讀:955        發(fā)布時(shí)間:2022-11-14

膠囊劑種類:

1.硬膠囊劑:系將固體藥物填充于空硬膠囊中制成。硬膠囊呈圓筒形,由上下配套的兩節(jié)緊密套合而成,其大小用號(hào)碼表示,可根據(jù)藥物劑量的大小而選用。
2.軟膠囊劑:是將一定的藥物溶于適當(dāng)敷料中,再用壓制法(或滴制法)使之密封于球型或橄欖型的軟質(zhì)膠囊中。
3.緩釋膠囊:在水中或規(guī)定的釋放介質(zhì)中緩慢地非恒速釋放藥物的膠囊劑控釋膠囊:在水中或規(guī)定的釋放介質(zhì)中緩慢地恒速或接近恒速釋放藥物的膠囊劑腸溶膠囊:在胃液中不溶,僅在腸液中溶化、吸收的膠囊,稱為腸溶膠囊。膠囊劑主要供口服,但近年來(lái)也有用于直腸等腔道給藥的,用法類似于栓劑。


在膠囊的生產(chǎn)過(guò)程中,水分含量是一個(gè)重要的控制指標(biāo)。軟膠囊殼中的水分對(duì)內(nèi)含藥物會(huì)有影響,同時(shí)也會(huì)影響其軟硬程度、彈性、崩解性能,水分過(guò)多也會(huì)造成粘連、微生物滋生等等。一般認(rèn)為,膠囊殼含水量與崩解時(shí)間呈正比,其水分增多可能加速明膠自身的氧化。所以膠囊殼水分含量的高低會(huì)直接影響藥品的質(zhì)量、穩(wěn)定性和使用期限??刂坪媚z囊殼的水分含量至關(guān)重要。明膠膠囊的含水量約為12.5-17.5%,羥丙甲纖維素空心膠囊膠囊的含水量約為4%-6%,明膠膠囊含水量低于10%會(huì)變脆,而羥丙甲纖維素膠囊的含水量即使達(dá)到1%也不會(huì)變脆,更適合填充水敏感性內(nèi)容物。

膠囊觸摸高.jpg

膠囊殼水分檢測(cè)方法步驟

1. 開(kāi)機(jī):接通電源,打開(kāi)儀器后部的電源開(kāi)關(guān);   
2. 自檢:重量顯示窗顯示“0",穩(wěn)定顯示窗顯示初始值,一般是室溫(40℃以下);   
3. 預(yù)熱:開(kāi)機(jī)預(yù)熱30分鐘,經(jīng)預(yù)熱后測(cè)定的數(shù)據(jù)真實(shí)有效   
4. 放樣:打開(kāi)加熱桶,放入樣品,合上加熱桶,待重量顯示穩(wěn)定20秒;   
5. 緊接按測(cè)試鍵,等待儀器自己加熱;   
6. 等到報(bào)警聲響起,按一次顯示鍵,此時(shí)顯示判別時(shí)間,再按一次顯示鍵,顯示終水分值。連續(xù)按顯 示鍵查看其他測(cè)試參數(shù),后按“清除",測(cè)試完畢。   
7. 打開(kāi)加熱桶,等溫度顯示回到40℃以下才可以進(jìn)行下一次檢測(cè)。

水分儀.jpg

水分儀-3.jpg

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