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賽諾菲降膽固醇新藥alirocumab銷售峰值

該III期研究涉及100名患者，若取得積極結(jié)果，將提升賽諾菲對alirocumab的信心，并有望于2015年推向市場。但該藥的zui終成功，依賴于涉及數(shù)千名患者的長期研究，其中一些研究的數(shù)據(jù)將在5年左右獲得數(shù)據(jù)。

 

該項*III期研究，正在將alirocumab與默沙東的Zetia進行對比。此前的研究數(shù)據(jù)表明，alirocumab使低密度脂蛋白膽固醇（LDL）水平削減了高達72%，Zetia則能使LDL膽固醇水平降低19%-24%。德意志分析師預(yù)計，該項III期研究，alirocumab將能夠很輕松地實現(xiàn)主要目標。

 

Alirocumab是一種名為PCSK9抑制劑的生物技術(shù)類藥物。PCSK9抑制劑是一類可自我注射的人造抗體，標靶為一種被稱為PCSK9的蛋白，這種蛋白會增加低密度脂蛋白膽固醇的生成率，而低密度脂蛋白膽固醇可以阻塞血管，是心臟病的罪魁禍首。

 

PCSK9抑制劑提供了一種新的治療模式，來對抗低密度脂蛋白膽固醇（LDL），被視為自他汀類藥物（如Lipitor和Zocor）之后，在對抗心臟疾病中所取得的zui大進步。

 

目前，安進（Amgen）、輝瑞（Pfizer）、賽諾菲（Sanofi）及其合作伙伴Regeneron制藥、諾華（Novartis）、羅氏（Roche）等制藥*，正密鑼緊鼓地推動PCSK9抑制劑的臨床開發(fā)。

 

在這一輪PCSK9抑制劑熱潮中，安進的AMG145、賽諾菲及Regeneron制藥的alirocumab處于地位，輝瑞、禮來、諾華、羅氏則處于相對較早的臨床開發(fā)階段。