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青島清永凈化設(shè)備有限公司
中級(jí)會(huì)員 | 第14年

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歐美GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查要點(diǎn)-工廠總體印象(成品庫(kù))

時(shí)間:2013/11/5閱讀:1681
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1、由質(zhì)量控制放行物料,在有效期內(nèi)。
2、由的人員發(fā)放。
3、正確的物料被準(zhǔn)確的稱(chēng)量到干凈的,正確貼標(biāo)的容器。
4、在現(xiàn)場(chǎng)沒(méi)有其他外來(lái)物料。
5、每個(gè)被發(fā)放物料的名稱(chēng)、數(shù)量、體積要由藥師或其他合法授權(quán)人員獨(dú)立地檢查并簽字。
6、分發(fā)的物料,每一批要放在一起并且有明顯的標(biāo)簽。
7、清潔SOP和記錄。
8、天平的校準(zhǔn)與維護(hù)的SOP和記錄。
9、光線充足、通風(fēng)和集塵器。

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